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Hyalubrix 60

1 siringa preriempita da 60 mg/4 ml
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Acido ialuronico sale sodico 1,5%, soluzione per iniezione intrarticolare.
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Soluzione di acido ialuronico sale sodico per iniezione intrarticolare

Siringa preriempita 60 mg/4 mi

Descrizione del prodotto

HYALUBRIX® 60 è una soluzione sterile, apirogena, viscoelastica prodotta con addo ialuronico sale sodico, ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare. L'acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia dei glicosaminoglicani, è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale; è continuamente secreto nella cavità articolare e rappresenta il maggior componente del liquido sinoviale, al quale fornisce la sua caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sono fondamentali perché il fluido svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere la cartilagine e i tessuti molli da danni meccanici. In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni, la quantità di acido ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, provocando una compromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa. Molti dati di letteratura indicano che la somministrazione di addo ialuronico per via intrarticolare è in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell'articolazione.

Composizione Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,5°/o.

Altri componenti:

sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

HYALUBRIX® 60 è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica dell'anca e del ginocchio, che causa un'alterazione della funzionalità del liquido sinoviale, senza sinovite attiva.

Dosi e modalità d'uso

La somministrazione del prodotto dovrebbe essere eseguita esclusivamente da medici specialisti. Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive.

Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.

Ulteriori trattamenti dopo la prima applicazione possono essere necessari per mantenere il beneficio del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del singolo paziente.

Iniettare HYALUBRIX® 60 usando un ago sterile adatto (per esempio 18 o 20 G).

Quando HYALUBRIX1 60 è utilizzato nell'anca, si consiglia di effettuare l'iniezione sotto guida ecografica. Questo non è necessario quando HYALUBRIX® 60 è utilizzato nel ginocchio.

La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa rende il prodotto adatto all'uso in sala operatoria.
Controindicazioni

Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto ed in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area dell'iniezione. Non ci sono controindicazioni a ripetere il trattamento.

Avvertenze e Precauzioni

Sebbene studi predinici eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha nessuna potenziale tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo, HYALUBRIX® 60 non è stato testato in donne in gravidanza.

Non usare se la confezione è danneggiata.

Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C.

HYALUBRIX® 60 è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.

Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità, li riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all'utilizzatore.

Dopo l'uso eliminare secondo le normative locali vigenti.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Effetti indesiderati

Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.

Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato.

Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica qualora non siano osservate le precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico.

Interazioni

Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, perché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Evitare la contemporanea somministrazione di HYALUBRIX® 60 con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C Confezione

Una siringa preriempita, contenente 60mg/4ml di addo ialuronico sale sodico sterilizzato a vapore, in un blister sterilizzato ad ossido di etilene.

CODICE ARTICOLO: 120011161

Maggiori Informazioni
Marca Fidia Farmaceutici
caratteristiche prodotto inci N/D
Data fine offerta N/D

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