PRIMA DELL'USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può
essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente
riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico. Può
essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato
correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurre gli effetti
indesiderati. Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al
farmacista. Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un
breve periodo di trattamento
MOMENT 200 mg compresse rivestite Ibuprofene
Che cos'è
Moment appartiene alla classe degli
analgesici-antinfiammatori, medicinali cioè che combattono il
dolore e l'infiammazione.
Perchè si usa
Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie,
dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel
trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali.
Quando non deve essere usato
- Ipersensibilità al principio attivo (ibuprofene), ad altri
antireumatici (es. acido acetilsalicilico ecc.) o ad uno qualsiasi degli
eccipienti del prodotto.
? Bambini di età inferiore a 12 anni
- Gravidanza e allattamento (vedere "Cosa fare durante la gravidanza e allattamento")
- Ulcera gastroduodenale attiva o grave o altre gastropatie.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica
ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o
sanguinamento).
- Severa insufficienza cardiaca.
- Insufficienza epatica o renale grave.
Precauzioni per l'uso
-
L'ibuprofene deve essere assunto con cautela dagli asmatici e, più in
particolare da quei soggetti che abbiano manifestato broncospasmo dopo
l'impiego di acido acetilsalicilico o altri FANS (farmaci
anti-infiammatori non steroidei), nonché da coloro che abbiano una
storia clinica con precedenti di emorragia o ulcera gastrointestinale.
- L'uso di Moment deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile
che occorre per controllare i sintomi.
- Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
- Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se
complicata da emorragia o perforazione (vedere "Quando non deve essere
usato"), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o
perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti
devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L'uso
concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori di pompa
protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per
pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono
aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere sotto e "Quali
medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale").
- Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare
anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale
(soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi
iniziali del trattamento.
- I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una
storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn)
poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere "Effetti
indesiderati").
- Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in
pazienti che assumono Moment il trattamento deve essere sospeso.
- Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci
concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o
emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin,
inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti
antiaggreganti come l'aspirina (vedere "Quali medicinali o alimenti
possono modificare l'effetto del medicinale").
- Le medicine così come Moment possono essere associate ad un modesto
aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o
ictus: Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti
prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento
raccomandata (3 giorni).
- Se si hanno problemi cardiaci, o precedenti di ictus o si pensa di
poter essere a rischio per queste patologie (per esempio se si soffre di
pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se si è
fumatori) si deve discutere la terapia con il proprio dottore o con il
farmacista.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
- Se si sta seguendo una terapia a base di anticoagulanti di tipo
cumarinico (warfarin, dicumarolo ecc.), utilizzate Moment solo dopo aver
consultato il medico.
- Non associare Moment ad acido acetilsalicilico o altri F.A.N.S.
- Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere "Precauzioni per l'uso").
- Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere "Precauzioni per l'uso").
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della
serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale
(vedere "Precauzioni per l'uso").
- Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell'angiotensina II: I FANS
possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci
antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per
esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale
compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un
antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema
della ciclo-ossigenasi può portare a un ulteriore deterioramento della
funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta,
generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate
in pazienti che assumono Moment in concomitanza con ACE inibitori o
antagonisti dell'angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere
somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
- I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso
in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio
della terapia concomitante.
- Alcuni medicinali quali anticoagulanti e antiaggreganti (es. acido acetilsalicilico,
warfarin, ticlopidina), antipertensivi (ACE-inibitori, ad esempio captopril, beta-bloccanti,
antagonisti dell'angiotensina II) e altri medicinali possono interagire con il trattamento con
ibuprofene. Consultare il medico prima di usare l'ibuprofene con altri medicinali.
E' importante sapere che *
-
L'uso di Moment, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle
prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che
intendano iniziare una gravidanza.
- La somministrazione di Moment dovrebbe essere sospesa nelle donne
che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla
fertilità.
- Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di
reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni
gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere "Come usare questo
medicinale").
- Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il
trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi
di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali,
sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e
perforazione, che possono essere fatali.
- Si richiede cautela (consultare il proprio medico o farmacista)
prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per
ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al
trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi,
ipertensione ed edema.
- Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti
dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica
epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con
l'uso dei FANS (vedere "Effetti indesiderati"). Nelle prime fasi della
terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l'insorgenza
della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo
mese di trattamento. Moment deve essere interrotto alla prima comparsa
di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di
ipersensibilità.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
- Pazienti asmatici {vedere "Precauzioni per l'uso ").
- Pazienti con una storia di emorragia o ulcera gastroduodenale {vedere "Precauzioni per l'uso").
- ? Se si sta seguendo una terapia a base di anticoagulanti di tipo cumarinico (warfarin,
dicumarolo ecc.) (vedere "Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del
medicinale").
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza o che allattano, Moment deve essere usato solo dopo aver
consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico se sospettate uno stato di gravidanza o desiderate pianificare una
maternità.
Gravidanza
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo
sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di
malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle
prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache
aumentava da meno dell'1%, fino a circa l'I,5%. E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la
dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di
prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di
mortalità embrione-fetale.
Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato
riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine,
durante il periodo organogenetico.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono
esporre:
il feto a:
tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione
polmonare);
disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios;
la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a:
possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può
occorrere anche a dosi molto basse;
inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Di norma l'assunzione del prodotto non altera la capacità di guida
né l'uso di altri macchinari. Tuttavia dovrebbero usare cautela coloro
che svolgono un'attività che richiede vigilanza, qualora, durante la
terapia, notassero sonnolenza, vertigine, depressione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Moment
Moment contiene:
- saccarosio: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti
prima di prendere questo medicinale.
Note di educazione sanitaria
Esistono diverse tipologie di dolore, di varia origine e natura, che con
maggiore o minore frequenza, tutti ci troviamo ad affrontare nel corso
della nostra vita di tutti i giorni: mal di testa, mal di denti, dolori
muscolari ed articolari, dolori mestruali.
Uno dei dolori più frequenti è sicuramente il mal di testa (o cefalea).
Tre sono i principali tipi di mal di testa primari (non dovuti cioè ad
altre malattie): l'emicrania, così chiamata perché il dolore, pulsante, è
localizzato solo da un lato della testa; la cefalea tensiva, il tipo
più diffuso, che si manifesta con un cerchio alla testa; la cefalea a
grappolo, caratterizzata da attacchi di dolore lancinante che colpiscono
un occhio o uno zigomo.
A volte il mal di testa può essere sintomo di altre malattie (allergie,
anemie, miopia, intossicazioni, disturbi allo stomaco, artrosi
cervicale, sinusite, stitichezza, traumi alla testa). Se si soffre di
mal di testa è importante cercare di identificare i fattori che lo
possono scatenare e prevenirli (abitudini alimentari sregolate, cibi
particolari, fumo, alcool, stress, sforzi fisici troppo intensi,
eccessiva esposizione al sole, rumori troppo forti, profumi troppo
intensi, etc.)- Se gli attacchi di mal di testa sono ricorrenti è
comunque opportuno rivolgersi al proprio medico.
I dolori mestruali (dismenorrea) sono un disturbo molto diffuso; oltre
al dolore, sono presenti alterazioni del tono dell'umore (tristezza,
facile irritabilità), tensione del seno, sensazione di stanchezza
generalizzata. L'eliminazione o la riduzione nella dieta di sostanze
come caffè, sale
0 cioccolato a favore di cibi ricchi di vitamine, come frutta, come pure
l'assunzione di tisane
calde e camomilla, possono aiutare a ridurre queste ultime
manifestazioni. Il dolore mestruale,
a volte anche di notevole intensità, può essere invece combattuto con
antidolorifici che
agiscono riducendo la quantità di prostaglandine, sostanze prodotte
dall'utero e ritenute le
principali responsabili del disturbo.
Come usare questo medicinale
Quanto
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1-2 compresse, due-tre volte al
giorno. Attenzione: non superare le dosi di 6 compresse al giorno senza
il consiglio del medico.
1 pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
Quando e per quanto tempo
Assumere il farmaco a stomaco pieno (preferibilmente dopo colazione, pranzo o cena).
Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi
cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di
peggioramento della sintomatologia, deve essere consultato il medico.
Come
Deglutire la compressa intera.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso d'ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Moment, avvertire
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Portate con voi questo foglio
illustrativo.
Nota per l'operatore sanitario: in caso di sovradosaggio è indicata la lavanda gastrica e la
correzione degli elettroliti ematici. Non esiste un antidoto specifico per l'ibuprofene.
SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI Moment, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Moment può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Effetti cutanei
Talvolta si possono verificare eruzioni cutanee su base allergica (eritemi, prurito, orticaria).
Reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto
raramente).
Effetti gastrointestinali
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.
Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale,
in particolare negli anziani (vedere "E' importante sapere che").
Dopo somministrazione di Moment sono stati riportati: senso di peso allo stomaco, nausea,
vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi,
stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere "E' importante sapere
che"). Meno frequentemente sono state osservate gastriti.
Effetti cardiovascolari
In associazione al trattamento con i FANS sono
stati riportati edema, ipertensione e
insufficienza cardiaca. Le medicine così come Moment possono essere
associate ad un modesto
aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o
ictus.
Tali fenomeni generalmente tendono a regredire con la sospensione del
trattamento.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il
rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti
indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare
sia la scatola che il foglio illustrativo.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l'ambiente.
Composizione
Ogni compressa contiene: principio attivo: ibuprofene 200 mg.
Eccipienti: amido di mais, carbossimetilamido sodico, povidone, silice
colloidale anidra, talco, idrossipropilcellulosa, gomma arabica,
saccarosio, Macrogol 6000, magnesio carbonato leggero, titanio diossido.
COME SI PRESENTA
Moment 200 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite per uso
orale.
Ogni confezione contiene 6, 10, 12, 20, 24, 30, 32 e 36 compresse. Nella
confezione da 6
compresse rivestite è incluso anche un salvablister.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
PRODUTTORE
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Famar Italia S.p.A., Via Zambelletti, 25 - 20021 Baranzate di Bollate (MI)
Documento reso disponibile da AIFA il 06/10/2015