Valeriana Dispert 20 Compresse Rivestite

Valeriana Dispert 125 mg
1.3.1.3 Product Information – Package Leaflet
AIC: 004853053/-65
April 2022

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

VALERIANA DISPERT 125 mg compresse rivestite
estratto secco di radice di valeriana

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento.

Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Valeriana Dispert e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana Dispert
3. Come prendere Valeriana Dispert
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valeriana Dispert
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Valeriana Dispert e a cosa serve

Valeriana Dispert contiene un principio attivo che si chiama estratto secco di radice di valeriana. Esso è un medicinale ipnotico-sedativo, cioè capace di indurre il sonno (ipnotico) e con effetto calmante (sedativo).
Valeriana Dispert si usa per il trattamento di stati di lieve e temporanea tensione nervosa e della temporanea difficoltà nel prendere sonno.
L'utilizzo di Valeriana Dispert è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana Dispert

Non prenda Valeriana Dispert:
- se è allergico alla valeriana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se è in stato di gravidanza o di allattamento se non dopo attenta valutazione da parte del medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valeriana Dispert.

Bambini
L’utilizzo di Valeriana Dispert non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non sono disponibili dati sull’efficacia e la sicurezza in questa fascia d’età.

Altri medicinali e Valeriana Dispert
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni tra Valeriana Dispert e altri medicinali.

Valeriana Dispert con cibi, bevande e alcol
Non sono state segnalate interazioni tra Valeriana Dispert e alimenti.
Non assumere Valeriana Dispert insieme ad alcol. L’alcol potrebbe aumentare l’effetto di Valeriana Dispert.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non usare valeriana durante la gravidanza o durante l'allattamento. Vi sono dati insufficienti sulla sicurezza d’uso di valeriana durante la gravidanza e l’allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può compromettere la capacità di guidare o usare macchinari. Non prenda Valeriana Dispert immediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di usare macchinari.

Valeriana Dispert contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Valeriana Dispert contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose massima giornaliera, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Valeriana Dispert

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti, anziani, e adolescenti di età superiore a 12 anni:
Dose singola: 4 compresse rivestite.
Per la tensione nervosa: fino a tre volte al giorno.
Come aiuto per prendere sonno: una dose singola da mezz’ora a un’ora prima di coricarsi e, se necessario, una dose singola in precedenza durante la serata.
Inghiottire le compresse, senza masticarle.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento continuativo con Valeriana Dispert.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Valeriana Dispert non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

La dose raccomandata per gli adolescenti di età superiore a 12 anni è:
Dose singola: 4 compresse rivestite.
Per la tensione nervosa: fino a tre volte al giorno.
Come aiuto per prendere sonno, una dose singola da mezz’ora a un’ora prima di coricarsi e, se necessario, una dose singola in precedenza durante la serata.

Se prende più Valeriana Dispert di quanto deve
Consulti il medico o vada al più vicino ospedale se ha assunto più della dose raccomandata.
I sintomi di sovradosaggio comprendono affaticamento, crampi addominali, sensazione di leggera vertigine, senso di costrizione toracica, tremore alle mani e dilatazione delle pupille (midriasi).

Se dimentica di prendere Valeriana Dispert
Non è importante se ha dimenticato di assumere una compressa. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Valeriana Dispert
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non sono noti effetti indesiderati da attribuire all’uso di Valeriana Dispert 125 mg compresse rivestite alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Valeriana Dispert

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.” e sul blister dopo “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valeriana Dispert
- Il principio attivo è:
estratto secco di radice di valeriana. Ogni compressa rivestita contiene 125 mg di estratto (come estratto secco) di radice di valeriana, preparato con etanolo al 70% v/v (rapporto radice di valeriana: estratto pari a 3-6: 1).

- Gli altri componenti sono:
destrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, macrogol 4000, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lacca, ipromellosa, talco, magnesio ossido leggero, gomma arabica, saccarosio, povidone K25, macrogol 6000, titanio diossido, carmellosa sodica, cera bianca, cera carnauba.

Descrizione dell’aspetto di Valeriana Dispert e contenuto della confezione
Valeriana Dispert 125 mg compresse rivestite, si presenta in forma di compresse rivestite per uso orale confezionate in blister.
Il contenuto della confezione è di 20 o 50 compresse rivestite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Paesi Bassi

Concessionario per la vendita
Vemedia Pharma S.r.l – Parma

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 04/2022