Proctolyn Pomata

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Proctolyn 0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale

fluocinolone acetonide + chetocaina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

 

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Proctolyn e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Proctolyn

3. Come usare Proctolyn

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Proctolyn

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

1. Che cos'è Proctolyn e a cosa serve

Proctolyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide (glucocorticoide) che agisce contro le infiammazioni e chetocaina cloridrato (anestetico locale) che riduce la sensibilità nella zona in cui viene applicato. Proctolyn appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "antiemorroidali" (contro le emorroidi) ed è utilizzato: nel trattamento locale delle emorroidi interne ed esterne nelle infiammazioni e irritazioni della pelle nella zona anale e vicina all'ano (eczemi ed eritemi) nel prurito e nel bruciore nella zona anale e vicina all'ano nelle lesioni a livello dell'ano con lenta cicatrizzazione (ragadi anali) nella zona anale prima e dopo gli interventi chirurgici (chirurgia ano-rettale). Proctolyn agisce localmente riducendo l'infiammazione, l'arrossamento (congestione), il prurito, il bruciore anale e indirettamente il dolore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Proctolyn

Non usi Proctolyn se è allergico al fluocinolone acetonide, alla chetocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) se è allergico ad altri medicinali appartenenti alla stessa famiglia (glucocorticoidi quali flumetasone, triamcinolone, desametasone, diflucortolone, fluocinonide, diflorasone) se è affetto da tubercolosi (TBC) se presenta malattie dovute a funghi (micosi) se presenta malattie dovute a virus (Herpes Symplex) e altre malattie virali localizzate sulla pelle.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctolyn: se i disturbi sopra citati si sono già manifestati in passato se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento) se è un bambino di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo Bambini). L'applicazione locale di Proctolyn in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare il passaggio del medicinale nell'organismo (assorbimento sistemico) e causare la comparsa di altri effetti indesiderati oltre a quelli a livello locale. Inoltre l'uso, specie se prolungato, di medicinali per uso locale può dare origine a reazioni allergiche. In tal caso interrompa l'utilizzo di Proctolyn e consulti il medico che le indicherà una terapia adeguata. In presenza di un'infezione della pelle va iniziata un'opportuna terapia antibiotica. Proctolyn non si utilizza per gli occhi e non deve venire a contatto con gli occhi. Per chi svolge attività sportiva: l'uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Nei bambini di età inferiore a 12 anni Proctolyn deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono conosciute interazioni con altri medicinali.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Infatti, in gravidanza e durante l'allattamento Proctolyn deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Proctolyn non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Proctolyn contiene 

• metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
  
•  alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto);
  
•  glicole propilenico che può causare irritazione della pelle.

 3. Come usare Proctolyn

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è una quantità di crema rettale sufficiente a ricoprire la parte interessata, da applicare 2-3 volte al giorno. Attenzione: non superi la dose indicata senza il consiglio del medico.

Applicazione esterna: spalmi e massaggi lievemente.

Applicazione interna: si serva dell'apposita cannula inserita sul tubetto.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usi Proctolyn solo per brevi periodi di trattamento.

Nei bambini di età inferiore a 12 anni Proctolyn deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Proctolyn avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi:

•  sensazione di bruciore
  
•  prurito
  
•  irritazione.
  

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Se si presentano consulti il medico o il farmacista.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Proctolyn

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

I principi attivi sono fluocinolone acetoni de e chetocaina cloridrato. Un grammo di crema rettale contiene 0,1 mg di fluocinolone acetoni de e 10 mg di chetocaina cloridrato (pari a 8,9 mg di chetocaina). Gli altri componenti sono acido citrico, mentolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata.

Proctolyn si presenta in forma di crema per uso rettale. È disponibile in tubo da 20 g e 30 g di crema rettale. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via M. Civitali, 1 - 20148 Milano, i Produttore RECORDATI S.p.A. - Officina Farmaceutica di Milano - via Civitali, 1. Per tubo da 30 g anche: Temmler Italia S.r.l. - via delle Industrie, 2 - 20061 Carugate (MI). Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2015