MARCA:
Boheringer Ingelheim
Buscopan 10 mg Compresse Rivestite
30 compresse rivestite
Trattamento sintomatico delle manifestaizoni spastico-dolorose del tratto gastrico e genitourinario.
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Foglio illustrativo:
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio
o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Buscopan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan
3.
Come prendere Buscopan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Buscopan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Buscopan e a cosa serve
Buscopan contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati alcaloidi della belladonna semisintetici
utilizzati per i disturbi della motilità di stomaco, intestino e delle vie biliari
(tratto gastroenterico) e del tratto genitourinario.
Buscopan è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni per:
- dolore e spasmi a stomaco e intestino,
- dolore e spasmi dovuti a ostacoli nel flusso delle vie urinarie e delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan
Non prenda Buscopan
- se è allergico al principio attivo N-butilbromuro di joscina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell'occhio causata
da un aumento della pressione del liquido contenuto al suo interno
(glaucoma ad angolo acuto);
- se soffre di un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica);
- se soffre di incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente (ritenzione urinaria);
- se soffre di restringimento del piloro, la porzione terminale dello stomaco (stenosi pilorica) o di restringimento di altre zone dello stomaco e dell'intestino (stenosi di altri tratti dell'apparato gastroenterico);
- se soffre di malattia dell'intestino, associata a disturbi dei movimenti
dell'intestino (ileo paralitico), di malattia infiammatoria cronica
dell'intestino (colite ulcerosa) e dilatazione del colon (megacolon);
- se soffre di un disturbo causato da un frequente rigurgito del contenuto
dello stomaco nell'esofago, il condotto attraverso il quale il cibo raggiunge
lo
stomaco
(esofagite da reflusso);
- se è anziano o se le sue condizioni fisiche sono deboli e soffre di mancanza
di movimenti intestinali, che provocano ostruzione intestinale (atonia
intestinale);
- se soffre di debolezza muscolare (miastenia grave);
- nei bambini di età inferiore a 6 anni; ' in caso di rare condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con un eccipiente del prodotto (vedere "Buscopan compresse rivestite contiene saccarosio").
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Contatti immediatamente il medico nel caso lei accusi forte dolore nella zona della pancia (dolore addominale), senza un motivo, che persiste o peggiora o che è accompagnato da sintomi quali febbre, nausea, vomito, disturbi dei movimenti intestinali, sensibilità intestinale, diminuzione della pressione del sangue, svenimento o sangue nelle feci.
Usi Buscopan con cautela:
- se è anziano,
- se soffre di un disturbo ai nervi che mantengono il controllo del corretto
funzionamento di ghiandole e organi (sistema nervoso autonomo),
- se soffre o è predisposto a disturbi del ritmo del cuore (tachiaritmie
cardiache),
- se soffre di pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa),
- se il suo cuore non ha forza sufficiente ed adeguata per pompare il sangue
in circolo (insufficienza cardiaca congestizia),
- se soffre di un'alterazione del funzionamento della tiroide che può dar
luogo a dimagrimento, stanchezza, debolezza (ipertiroidismo),
- se soffre di una malattia del fegato e/o dei reni,
- se è predisposto ad una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell'occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto al suo interno (glaucoma ad angolo acuto),
- se è predisposto ad ostruzione delle vie intestinali e urinarie (stasi intestinale ed urinaria),
- se ha la febbre.
Non interrompa bruscamente il trattamento con dosi elevate. Il medico valuterà
la dose per controllare gli effetti indesiderati lievi o l'interruzione della terapia
in caso di effetti indesiderati gravi.
Bambini e adolescenti
Buscopan
non
deve essere dato a bambini di età inferiore a 6 anni.
Altri medicinali e Buscopan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Usi questo medicinale con cautela e solo sotto stretto controllo medico nelle
seguenti situazioni:
- se sta prendendo medicinali come antidepressivi (in particolare antidepressivi tri e tetraciclici), fenotiazine (medicinali usati per le allergie o per i disturbi mentali), butirrofenoni (medicinali usati per i disturbi mentali e il vomito), antistaminici (farmaci usati per le allergie), antipsicotici (farmaci usati per i disturbi mentali), chinidina (farmaco per il cuore), amantadina (farmaco per le malattie del sistema nervoso centrale che comportano una perdita del controllo dei movimenti, come il morbo di Parkinson), diisopiramide (farmaco per il cuore) e altri farmaci per le malattie respiratorie (come ad esempio tiotropio, ipratropio), sostanze simili all'atropina (sostanza che agisce a livello del sistema nervoso), perché il loro effetto può essere aumentato da Buscopan,
- se sta prendendo medicinali contro il vomito e la nausea, come metoclopramide, perché sia il loro effetto che quello di Buscopan può diminuire,
- se sta assumendo farmaci beta-adrenergici (medicinali usati per curare l'asma) perché la tachicardia (aumento del numero dei battiti del cuore al minuto) indotta da questi farmaci può essere aumentata da Buscopan. Non prenda Buscopan con gli antiacidi, medicinali usati per trattare l'acidità nello stomaco, poiché possono ridurre l'assorbimento di questo medicinale nell'intestino.
Buscopan con alcol
Non assuma alcol durante la terapia con Buscopan.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o
se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o sta allattando con latte materno è preferibile che eviti
l'uso di Buscopan.
Il medico valuterà se l'uso di questo medicinale è strettamente necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Medicinali come Buscopan possono indurre disturbi visivi e sonnolenza: di ciò
deve tener conto se si pone alla guida di veicoli o macchinari o svolge lavori
per i quali è richiesta attenzione e vigilanza.
Buscopan compresse rivestite contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti
prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Buscopan
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in
questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli
adulti e adolescenti di età superiore a 14
anni
è la seguente, salvo diversa prescrizione medica:
Compresse rivestite
1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità di
acqua.
Supposte
1 supposta 3 volte al giorno.
Le supposte devono essere private dell'involucro esterno ed inserite nel retto
dalla parte della punta.
In pediatria nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni deve seguire
esattamente la prescrizione
del medico.
Non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Usi Buscopan solo per brevi periodi di trattamento.
Consulti il medico se gli spasmi si presentano ripetutamente o se ha notato un
qualsiasi cambiamento recente delle loro caratteristiche.
Non assuma Buscopan giornalmente con regolarità o per periodi prolungati
senza consultare il medico e senza sottoporsi ad indagini per ricercare la causa
del dolore alla pancia.
Se prende più Buscopan di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Buscopan avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino
ospedale.
Sintomi
In caso di assunzione di una dose eccessiva sono stati osservati effetti come
difficoltà della vescica a svuotarsi completamente
(ritenzione urinaria), bocca
secca, arrossamento della cute, aumento del numero dei battiti del cuore al
minuto (tachicardia), blocco dei movimenti dell'intestino (inibizione della
motilità gastrointestinale) e disturbi visivi passeggeri.
Terapia
Il medico le prescriverà la terapia adeguata.
Se dimentica di prendere Buscopan.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Buscopan
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.
Se sta assumendo dosi elevate di Buscopan, non interrompa bruscamente il
trattamento (legga il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
I possibili effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la seguente
frequenza:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- reazioni della pelle (reazioni cutanee),
- comparsa di ponfi accompagnati da prurito (orticaria),
- prurito,
- aumento del numero dei battiti del cuore al minuto (tachicardia),
- bocca secca,
- alterazioni della sudorazione.
- incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente ( ritenzione urinaria).
- gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche fino allo shock
anafilattico),
- difficoltà a respirare (dispnea),
- eruzione della pelle (rash cutaneo),
- irritazione della pelle (eritema) ed altre manifestazioni allergiche.
- dilatazione della pupilla (midriasi),
- difficoltà nel mettere a fuoco le immagini (turbe dell'accomodazione),
- aumento della pressione del liquido contenuto nell'occhio (tono oculare),
- sonnolenza,
- stitichezza.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli
effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Buscopan
Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione
particolare di conservazione.
Supposte: non
conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla
scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda
al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Buscopan
Compresse rivestite
-Il principio attivo è
N-butilbromuro di joscina 10 mg.
-
Gli
altri component
i sono:
nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice
colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico;
rivestimento: povidone,
saccarosio
(vedere paragrafo 2. Buscopan
contiene saccarosio)
, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171),
macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.
Supposte
-
Il principio attivo è
N-butilbromuro di joscina 10 mg.
-
Gli
altri component
i sono:
gliceridi semisintetici solidi.
Descrizione dell'aspetto di Buscopan e contenuto della confezione
Buscopan si presenta in forma di compresse rivestite o supposte.
Il contenuto delle confezioni è di 20, 30 o 40 compresse rivestite e di 6
supposte.
E' possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
Produttore
Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Prulli n. 103/c
50066 Reggello (FI)
Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2017
CODICE ARTICOLO: 100384084 CODICE MINSAN: 006979025
Marca | Boheringer Ingelheim |
---|---|
Linea | Nessuno |
Data fine offerta | 29 set 2024 |
Status | P |
Fascia di sconto | Fino 20% |
Detraibile fiscalmente | si |
Veterinario | No |
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