Otalgan 1%+5% Gocce Auricolari, Soluzione

Otalgan è un antidolorifico ed antinfiammatorio nelle affezioni dell'orecchio senza perforazione timpanica. Si presenta in forma di gocce auricolari contenute in un flacone trasparente da 6g con contagocce e chiusura di sicurezza. Quando non deve essere usato: Otalgan non deve essere usato in caso di perforazione della membrana tim¬panica. Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento: in gravidanza e nell'allattamento OTALGAN deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui II rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Precauzioni per l'uso: prima di somministrare il prodotto, quale misura precauzionale, assicurarsi del¬l'integrità della membrana del timpano. Nella primissima infanzia il prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità. Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i 10 giorni; in ogni caso dopo breve periodo di trattamento, 1-2 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Insellare nel condotto uditivo esterno 2- 4 volte al giorno: adulti: 5-8 gocce ogni volta:
bambini: 4-5 gocce ogni volta.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva de! medicinale: in caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di OTALGAN avvertite il Medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Effetti indesiderati: i prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico. In caso di perforazione del timpano, il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio, può determinare effetti collaterali di tale livello.
L'uso del fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi. Questo far¬maco, come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati ed in seguito ad adsorbimento sistemico, anche manifestazioni anafilattiche.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati che sono general¬mente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illu¬strativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione: Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Conservare al di sotto di 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO :Vifor France SA, 7-13 boulevard Paul-Emile Victor, F-92521 Neuilly-sur-Seine cedex, Francia PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
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Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Sanità: maggio 2003.

INGREDIENTI

Principi attivi: Procaina cloridrato 1 g. Fenazone 5g.
Eccipienti: Glicerolo, Butilidrossianisolo.