Locetar Amorolfina Smalto Medicato Per unghie 5%

Foglio illustrativo:
informazioni per l'utilizzatore
Locetar 5% smalto medicato per unghie amorolfina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Locetar 5% smalto medicato per unghie e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Locetar 5% smalto medicato per unghie
3. Come usare Locetar 5% smalto medicato per unghie
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Locetar 5% smalto medicato per unghie
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è
Locetar 5% smalto medicato per unghie e a cosa serve
LOCETAR 5% smalto medicato per unghie contiene amorolfina, una sostanza attiva capace di inibire la crescita dei funghi (antimicotico). E' indicato per il trattamento locale delle onicomicosi (infezioni delle unghie causate da funghi) causate da (dermatofiti), lieviti e muffe.
2. Cosa deve sapere prima di usare
Locetar 5% smalto medicato per unghie
Non usi Locetar 5% smalto medicato per unghie
• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Locetar 5% smalto medicato per unghie.
In caso di contatto con solventi organici (per esempio diluenti nitro, acquaragia, ecc.) indossi guanti
impermeabili per proteggere lo strato di Locetar smalto medicato per unghie applicato sulle unghie.
Non usi la limetta utilizzata per le unghie malate per le unghie sane.
Durante il trattamento con Locetar 5% smalto medicato per unghie non usi smalti cosmetici o unghie
artificiali.
Bambini
I bambini, e in particolare i neonati, non devono essere trattati con Locetar 5% smalto medicato per
unghie.
Altri medicinali e Locetar 5% smalto medicato per unghie
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Eviti di usare Locetar 5% smalto medicato per unghie durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.
3. Come usare Locetar 5% smalto medicato per unghie
Applichi lo smalto Locetar una o due volte alla settimana sulle unghie delle mani o dei piedi.
L'applicazione dello smalto deve essere effettuata nel modo seguente:
1. Prima di iniziare il trattamento con Locetar deve limare il più a fondo possibile le zone interessate dell'unghia (in particolare la superficie) con una lima per unghie. Deve poi pulire e sgrassare la superficie con un tampone di garza imbevuto con normale solvente per unghie. Prima di ripetere l'applicazione di Locetar 5% smalto medicato per unghie, deve limare nuovamente le unghie colpite, e devono essere pulite con solvente per rimuovere ogni eventuale traccia di smalto.
2. Con una delle spatole fornite (riutilizzabili) applichi lo smalto su tutta la superficie dell'unghia
malata e lasci asciugare. Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto senza strofinarla sul bordo del flacone stesso. Il flacone va richiuso rapidamente per evitare l'evaporazione. Dopo l'uso pulisca la spatola con un tampone imbevuto di solvente.
3. Deve continuare il trattamento senza interruzioni fino a quando l'unghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. La durata del trattamento dipende dalla gravità e dalla localizzazione dell'infezione. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi.
Locetar 5% smalto medicato per unghie è incolore e, dopo l'assorbimento o l'essiccazione, non macchia. Locetar 5% smalto medicato per unghie non viene rimosso durante il normale lavaggio di
mani e piedi.
Se usa più Locetar 5% smalto medicato per unghie di quanto deve
Non sono noti sintomi da sovradosaggio dopo applicazione topica di Locetar. In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Le reazioni a questo medicinale sono rare.
Sono stati segnalati alcuni disturbi ungueali (ad esempio decolorazione dell'unghia, rottura o fragilità
dell'unghia). Tuttavia queste reazioni possono essere direttamente correlate all'infezione dell'unghia stessa.
I seguenti effetti indesiderati sono elencati per ordine di frequenza:
Raro: può interessare fino a 1 su 1.000 persone
• Disturbi delle unghie, decolorazione e fragilità delle unghie
Molto raro: può interessare fino a 1 su 10.000 persone
• Sensazione di bruciore della pelle
Frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
• Rossore (eritema)
• Prurito
• Reazione infiammatoria della pelle (dermatite da contatto)
• Orticaria
• Vesciche
Segnalazioni degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabile.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Locetar 5% smalto medicato per unghie
Il flacone deve essere richiuso accuratamente subito dopo ogni applicazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.:”. La data
di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Locetar 5% smalto medicato per unghie
Il principio attivo è amorolfina cloridrato 100 grammi di smalto medicato per unghie contengono 5,574 g di amorolfina cloridrato pari a 5,0 g di amorolfina base.
Gli altri componenti sono Copolimero Dell'acido Metacrilico, Triacetina, Butile Acetato, Etile
Acetato, Alcool Etilico Assoluto.
Descrizione dell'aspetto di Locetar 5% smalto medicato per unghie e contenuto della confezione
Smalto medicato per unghie al 5% flacone in vetro da 2,5 ml. Nell'astuccio sono contenute anche 10
spatole in materiale plastico.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Galderma Italia Spa - Via dell'Annunciata, 21 - Milano
Produttore:
Laboratoires Galderma – Z. I. Montdésir - Alby Sur Chéran (Francia)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

INGREDIENTI

Amorolfina Cloridrato 5,574 g, pari a Amorolfina Base 0,5 g.
Eccipienti: Copolimero dell'Acido Metacrilico, Triacetina, Butile Acetato, Etile Acetato, Alcool Etilico Assoluto.