MARCA:
Sanofi Aventis
Batrafen 8% Smalto Medicato per Unghie
flacone da 3 g con pennello applicatore + 1 set di limette di cartone per unghie + 30 bustine sigillate contenenti ciascuna un fazzolettino solvente imbevuto di alcool isopropilico al 70%.
Smalto medicato per unghie 8% Ciclopirox.
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Batrafen 8% smalto medicato per unghie
ciclopirox
Onicomicosi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere sez. 'Avvertenze speciali').
Poiché mancano finora adeguate esperienze, Batrafen smalto medicato per unghie non deve essere impiegato in età pediatrica.
PRECAUZIONI PER L'USO
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o produrre effetti indesi-derati. In tali evidenze occorre interrompe¬re il trattamento istituendo idonee misure terapeutiche.
INTERAZIONI
Non previste.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Batrafen smalto medicato per unghie in gravidanza e/o nell'allattamento è da uti-lizzare solo in caso di assoluta necessità.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, Batrafen smalto medicato per unghie va applicato una volta al giorno, in strato sottile, sull'unghia colpita dall'infezione fungina.
In occasione della prima applicazione di Batrafen smalto medicato per unghie, si deve eliminare (ad esempio, con un paio di forbici) quanto più è possibile della parte colpita dell'unghia e rimuovere quanto più materiale ipercheratosico possibile dall'un¬ghia con una limetta per unghie (acclusa alla confezione).
Una volta alla settimana (per esempio di sa-bato) tutta la pellicola di smalto deve essere rimossa con il fazzolettino solvente accluso alla confezione oppure con un normale sol-
vente per smalto per unghie; con l'occasione va rimosso, sempre con una limetta per unghie, quanto più materiale ipercherato- sico possibile dall'unghia.
Se fra un'applicazione e l'altra la pellicola di lacca si fosse rovinata è sufficiente riappli-care ancora Batrafen smalto medicato per unghie sopra i punti danneggiati.
La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione ma comunque non deve superare il periodo di 6 mesi.
Dopo l'uso si consiglia di richiudere accu-ratamente il tappo a vite del flacone per evitare il disseccarsi della soluzione.
Non far venire in contatto la soluzione con il collo del flacone onde evitare che il tap¬po a vite vi si incolli.
SOVRADOSAGGIO
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente si può verificare, a seguito del contatto del prodotto con la cute adiacen¬te all'unghia, dermatite da contatto allergi¬ca; molto raramente si possono verificare arrossamento e desquamazione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
É importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Per proteggere il medicinale dalla luce, tenere il flacone nell'imballaggio esterno. Una volta aperto, il prodotto è stabile per almeno 3 mesi se conservato al riparo dal¬la luce.
Scadenza: vedere la data di scadenza indi¬cata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
- Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
- Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
COMPOSIZIONE
1 g di soluzione contiene:
principio attivo: ciclopirox 80 mg; eccipienti: smalto (metossietene,
polimero con acido 2-bu- tendioico, estere monobutilico), etilacetato,
alcool isopropilico.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Smalto
medicato per unghie; flacone da 3 g e da 6 g, con pennello applicatore.
Alla confezione sono accluse: 1 set di limette di cartone per unghie e
30 bustine sigillate contenenti ciascuna un fazzolettino solvente
imbevuto di alcool isopropilico al 70%.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.
TITOLARE AIC
sanofì-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B - Milano
PRODUTTORE
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main - Germania
CIT S.r.l. - Burago Molgora (MI) - (solo per il confezionamento secondano)
Revisione del Foglio illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco: Aprile 2008
CODICE ARTICOLO: 100002818 CODICE MINSAN: 025321086
Marca | Sanofi Aventis |
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Linea | Nessuno |
Data fine offerta | 22 gen 2023 |
Status | P |
Fascia di sconto | Fino 20% |
Detraibile fiscalmente | si |
Veterinario | No |
CODICE ARTICOLO: 100002818 CODICE MINSAN: 025321086
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