Meclon 20% + 4% Crema

FOGLIO ILLUSTRATIVO

 

Categoria Farmaco terapeutica

Antinfettivi ed antisettici ginecologici.

Indicazioni Terapeutiche

Cervico-vaginiti e vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile. MECLON crema vaginale può essere impiegato anche nel partner a scopo profilattico.

Controindicazioni

Ipersensibilità verso i principi attivi od uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'uso

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare il trattamento durante il periodo mestruale.

Il consigliato impiego contemporaneo di Metronidazolo per via orale è soggetto alle controindicazioni, effetti collaterali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato. Il medicinale contiene come conservanti Sodio metile p-Idrossibenzoato e Sodio propile p- Idrossibenzoato pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Avvertenze Speciali

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale . In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari:

MECLON non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Somministrare profondamente in vagina il contenuto di un applicatore una volta al giorno per almeno sei giorni consecutivi, preferibilmente alla sera prima di coricarsi, oppure secondo prescrizione medica. Nella trichomoniasi, maggior sicurezza di risultato terapeutico si verifica con il contemporaneo uso di Metronidazolo per via orale sia nella donna non gestante che nel partner maschile.

1. Forare l'orifizio del tubo mediante l'apposita punta nel tappo di plastica;

2. Avvitare un applicatore monouso sul tubo aperto;

3. Premere il tubo fino a quando il cannello dell'applicatore sarà completamente riempito ;

4. Svitare l'applicatore dal tubo e introdurlo profondamente in vagina 

5. Premere sul pistone e somministrare la crema in vagina, fino a completo svuotamento dell'applicatore

Per un'ottimale somministrazione si consiglia una posizione supina, con le gambe leggermente piegate ad angolo. Per ottenere una migliore sterilizzazione è preferibile spalmare un po' di MECLON crema vaginale anche esternamente, a livello perivulvare e perianale. Se il medico prescrive il trattamento del partner a scopo profilattico, la crema deve essere applicata sul glande e sul prepuzio per almeno sei giorni.

Effetti Indesiderati

Dato lo scarso assorbimento dopo applicazione intravaginale dei principi attivi contenuti in Meclon gli effetti indesiderati segnalati si limitano a:

Disturbi del sistema Immunitario: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni di ipersensibilità.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : Molto rari (frequenza <1/10.000): fenomeni irritativi locali quale prurito, dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee.

L'eventuale manifestarsi di effetti indesiderati comporta l'interruzione del trattamento.

Scadenza e Conservazione

Attenzione: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione

100 g contengono: Principi attivi : Metronidazolo 20 g; Clotrimazolo 4 g.

Eccipienti : Stearato di glicole e polietilenglicole; Paraffina liquida; Sodio metile p-Idrossibenzoato; Sodio propile p-Idrossibenzoato; Acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Crema vaginale - Tubo da 30 g + 6 applicatori

ALFA WASSERMANN S.p.A. - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE).

DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Martiri delle Foibe n. 1 - Cortemaggiore (PC)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Gennaio 2013