Azolmen Bifonazolo 1% Crema

AZOLMEN 1% crema

AZOLMEN 1% gel

AZOLMEN 1% soluzione cutanea

AZOLMEN 1% polvere cutanea

Bifonazolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 - 4 settimane.

1. Che cos'è AZOLMEN e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare AZOLMEN

3. Come usare AZOLMEN

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare AZOLMEN

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è AZOLMEN e a cosa serve

AZOLMEN contiene bifonazolo ed è un antimicotico (antifungino) ad ampio spettro che agisce nei confronti di infezioni sostenute da dermatofiti (funghi parassiti della pelle), saccaromiceti (lieviti), muffe ed altri funghi patogeni come ad es. Malassezia furfur. Azolmen 1% crema, Azolmen 1% gel, Azolmen 1% soluzione cutanea vengono usati nel trattamento di dermatomicosi (malattie della pelle causate da funghi) sostenute da dermatofiti, da saccaromiceti (ad es. Candida) e da altri funghi patogeni (ad es. Malassezia furfur). Inoltre sono usati nelle dermatosi (malattie della pelle di tipo non infiammatorio) da sovrainfezioni sostenute dai suddetti funghi patogeni e da batteri sensibili ad AZOLMEN. Nell'ambito di queste malattie sono comprese: micosi plantare e interdigitale della mano e del piede (piede d'atleta); onicomicosi ( malattia delle unghie determinata da funghi patogeni ) , micosi del tronco e delle pieghe cutanee (della pelle), pityriasis versicolor. Azolmen 1% polvere cutanea è indicato per la terapia di micosi umide della pelle e delle pieghe cutanee soprattutto se localizzate in zone abitualmente coperte o scarsamente areate (ad esempio: dermatiti da fasciatura, micosi interdigitale), nonché in aggiunta al trattamento con Azolmen 1% crema, Azolmen 1% gel e Azolmen 1% soluzione cutanea. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 - 4 settimane.

2. Cosa deve sapere prima di usare AZOLMEN

Non usi AZOLMEN Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Azolmen. Non usi il medicinale per un periodo di tempo superiore a quello indicato nel paragrafo 3 ?Come usare Azolmen?. L'uso, specie prolungato, di medicinali per uso topico (locale), può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (complesso di fenomeni che si producono nell'organismo per azione di determinate sostanze e che conducono a una particolare reattività nei confronti delle stesse). In tal caso è necessario che interrompa il trattamento ed il medico le prescriverà una te rapia idonea. Ugualmente si deve comportare in caso di svilup po di microorganismi resistenti (cioè che non rispondono più al medicinale). Bambini Il medicinale va impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Altri medicinali e AZOLMEN Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni del bifonazolo con altri farmaci. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Guida di veicoli e utilizzo di0 macchinari AZOLMEN non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. AZOLMEN crema contiene alcol cetilstearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

3. Come usare AZOLMEN

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Ai fini di una completa guarigione è indispensabile che segua scrupolosamente le indicazioni di questo foglio ed utilizz i il medicinale per il periodo necessario al trattamento della malattia . Non interrompa la terapia subito dopo la scomparsa delle manifestazioni flogistiche (infiammatorie) acute e della sintomatologia ma deve attenersi ai seguenti tempi medi di trattamento, a se conda del tipo di infezione, dell'estensione e della localizzazione dell'infezione stessa: - Tinea pedis (piede d'atleta) 3 settimane - Tinea corporis, tinea manuum, tinea cruris (infezioni fungine cutanee che interessano rispettivamente il corpo, la mano e l'inguine) 2-(3) settimane - Pityriasis versicolor (infezione fungina che si manifesta con macchioline color caffelatte, localizzate generalmente sul tronco) 2 settimane - Candidosi cutanee superficiali (infezione fungina della cute) 2-(4) settimane I tempi di trattamento indicati tra parentesi vanno riferiti a tipi di infezione, a giudizio del medico, particolarmente estese o resistenti. Azolmen 1% crema e Azolmen 1% gel Sono particolarmente indicati per il trattamento delle zone della pelle scoperte. Salvo diversa prescrizione medica applichi una volta sola al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi, una piccola quantità di prodotto (ad es. 1 o 2 cm) per coprire una superficie della grandezza di un palmo di mano, effettuando un lieve massaggio sulle parti infette. Tali prodotti sono inodori, non macchiano e possono essere facilmente asportati con acqua. Azolmen 1% gel, grazie al potere rinfrescante dei suoi componenti risulta particolarmente utile nei casi in cui all'infezione in atto sia associata una componente infiammatoria con sensazione di bruciore e/o di prurito cutaneo (della pelle). Azolmen 1% soluzione cutanea È utile soprattutto per il trattamento delle zone cutanee coperte da peli nonché del le infezioni fungine in corrispondenza delle pieghe cutanee, con eccezione delle mucose. Salvo diversa prescrizione medica applichi una volta sola al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi, una piccola quantità di prodotto sufficiente per coprire una superficie della grandezza di un palmo di mano, effettuando un lieve massaggio sulle parti infette. Questo prodotto è inodore, non macchia e può essere facilmente asportato con acqua. Azolmen 1% polvere cutanea Cosparga le parti di cute interessate con la polvere una o più volte al giorno in rap - porto al grado di umidità ed alla localizzazione delle micosi. Su parere del medico, il prodotto può essere applicato come aggiunta al trattamento con Azolmen 1% crema, Azolmen 1% gel o Azolmen 1% soluzione cutanea (ad esempio: al mattino polvere cutanea, alla sera crema, gel o soluzione cutanea). In caso di tinea pedis, può cospargere Azolmen 1% polvere cutanea in scarpe e calze anche al fine di eliminare le condizioni di umidità e di evitare che l'infezione ritorni. Se usa più AZOLMEN di quanto deve Non sono stati segnalati effetti tossici del farmaco riferibili all'assunzione di una dose eccessiva. AZOLMEN agisce soltanto a livello locale; l'assorbimento del prodotto a livello sistemico (in tutto l'organismo) è trascurabile. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. AZOLMEN è generalmente ben tollerato. Solamente in rari casi si può manifestare un leggero e per lo più passeggero arrossamento della pelle e più raramente un senso di bruciore ed irritazione, che scompaiono di norma rapidamente.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare AZOLMEN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AZOLMEN

Azolmen 1% crema 100 g di crema contengono: Principio attivo : bifonazolo 1 g. Altri componenti : sorbitano monostearato, polisorbato 60, spermaceti, alcol cetilstearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.

Azolmen 1% gel 100 g di gel contengono: Principio attivo : bifonazolo 1 g. Altri componenti : miscela di alcoli grassi etossilati, gliceridi di acidi grassi etossilati, isopropilisostearato, etanolo, acido lattico, alcol benzilico, acqua depurata.

Azolmen 1% soluzione cutanea 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo : bifonazolo 1 g. Altri componenti: etanolo, isopropilmiristato.

Azolmen 1% polvere cutanea 100 g di polvere contengono: Principio attivo : bifonazolo 1 g. Altri componenti: amido di riso non gelificabile.

Descrizione dell'aspetto di AZOLMEN e contenuto della confezione

1% Crema: tubo da 30 g, crema di colore bianco lucido. 1%

Gel: tubo da 30 g, gel trasparente. 1% Soluzione cutanea: flacone da 30 ml, soluzione limpida incolore o giallo tenue. 1% Polvere cutanea: flacone da 30 g, polvere bianca inodore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.

Produttore

Azolmen 1% Crema, Azolmen 1% gel, Azolmen 1% soluzione cutanea A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., stabilimento produttivo di via Sette Santi, 3 - Firenze.

Azolmen 1% Polvere cutanea Bayer HealthCare Manufacturing s.r.l., via delle Groane 126, Garb

agnate Milanese (Milano). A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., stabilimento produttivo di via Sette Santi, 3 - Firenze.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016