Aciclovir DOC Generici 5% Crema

100 g di crema contengono:

Principio attivo: aciclovir 5 q (pari a 50 mg in 1 g).

Eccipienti: glicole propilenico, tefose, labrafil, olio di vaselina, polassamero 407, sodio lauril solfato, acqua depurata q. b. a 100 g.

Crema. Tubo di crema al 5% di aciclovir in confezione da 3 e 10 g.

Chemioterapici per uso topico - antivirali.

DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano.

LACHIFARMA S.r.l. - S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE).

ACICLOVIR DOC Generici in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali:

Aciclovir crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir, a valacidovir, a glicole propilenico o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Il prodotto non è per uso oftalmico. Si deve porre particolare attenzione per evitare l?applicazione accidentale negli occhi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. pazienti con AIDS o pazienti con trapianto di midollo osseo) deve essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si deve raccomandare a tali pazienti di consultare il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

Non è raccomandata l'applicazione di ACICLOVIR DOC Generici in crema sulle mucose della bocca, degli occhi e della vagina perchè può provocare irritazione. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
L'impiego di aciclovir deve essere considerato solo quando i potenziali benefici superino ogni possibile rischio non noto, anche se l'esposizione sistemica ad aciclovir conseguente all'applicazione topica di aciclovir crema è molto bassa.
Un registro, relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte a diverse formulazioni di aciclovir dopo la commercializzazione.
I risultati del registro non hanno mostrato un aumento del numero di difetti congeniti tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti congeniti non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.

Dati limitati, nella specie umana, indicano che aciclovir si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica.

Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre dovrebbe essere insignificante.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti
L'eccipiente glicole propilenico può causare irritazione cutanea.

Aciclovir in crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Aciclovir in crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, al più presto possibile dopo l?inizio dell'infezione.

E' particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti durante la fase dei prodromi (i primi sintomi dell'infezione ossia prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ACICLOVIR DOC Generici avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di ACICLOVIR DOC Generici, rivolgersi al medico o al farmacista. Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo da 10 g di ACICLOVIR DOC Generici in crema, contenente 500 mg di aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati. Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. Aciclovir può essere rimosso tramite la dialisi.

Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune (2 1/10), comune (a 1/100, < 1/10), non comune (a 1/1.000, < 1/100), raro (2 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).

Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di aciclovir crema, moderata secchezza, desquamazione della pelle e prurito.
Raro: eritema, dermatite da contatto dopo l'applicazione.
Dove sono stati condotti test di sensibilità, è stato dimostrato che i fenomeni di reattività erano collegati ai componenti della crema piuttosto che ad aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema e orticaria.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/responsabili.

La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Per la data di scadenza si rinvia a quella riportata sulla confezione.
Attenzione: non usare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione: tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Luglio 2014.