Sobrefluid 40 mg/3ml Soluzione da Nebulizzare

Foglio Illustrativo:
Sobrefluid 60mg/4ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti Sobrefluid adulti 200 mg supposte Sobrefluid bambini 100 mg supposte Sobrefluid 40mg/3ml soluzione da nebulizzare
sobrerolo
COMPOSIZIONE
Sobrefluid 60 mg/4 mi soluzione iniettabile adulti: una fiala da 4 mi contiene sobrerolo 60 mg.
Eccipienti: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
Sobrefluid adulti 200 mg supposte: una supposta contiene sobrerolo 200 mg.
Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
Sobrefluid bambini 100 mg supposte: una supposta contiene sobrerolo 100 mg Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
Sobrefluid 40 mg/3 mi soluzione da nebulizzare: una fiala da 3 mi contiene sobrerolo 40 mg.
Eccipienti: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
CONFEZIONI
Sobrefluid 60 mg/4 mi soluzione iniettabile adulti: 10 fiale da 4 mi per uso intramuscolare.
Sobrefluid 200 mg adulti supposte: 10 supposte.
Sobrefluid 100 mg bambini supposte: 10 supposte.
Sobrefluid 40 mg/3 mi soluzione da nebulizzare: 10 fiale da 3 mi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitico
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL PRODUTTORE
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano.
Supposte
Prodotto e controllato da Doppel Farmaceutici S.r.l. - officina di Cortemaggiore (Piacenza) - Via Martiri delle Foibe 1 Soluzione iniettabile, soluzione da nebulizzare
Prodotto e controllato da Doppel Farmaceutici S.r.l. - Officina di Quinto Dé Stampi - Rozzano (MI) - Via Volturno 48.
Indicazioni terapeutiche
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (sobrerolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere Avvertenze speciali).
Il farmaco è controindicato nei bambini d'età inferiore ai 2 anni.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d'età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
60 mg/4 mi soluzione iniettabile adulti: 1 -2 fiale al di per via intramuscolare.
Adulti 200 mg supposte: 1 -2 supposte al dì.
Bambini 100 mg supposte: 1-2 supposte al dì.
Soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per
1 o 2 applicazioni al dì.
SOVRADOSAGGIO
Nessuna segnalazione di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avvertire immediatamente il proprio medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta.
Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.
Sì consiglia di consultare il medico o il farmacista in caso di comparsa di effetti indesiderati, anche se non previsti dal presente foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C: Supposte adulti, bambini
Nessuna particolare condizione di conservazione Soluzione iniettabile adulti Soluzione da nebulizzare 40mg/3ml
DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
febbraio 2011
ATTENZIONE:
Per l'apertura tenere la fiala verticalmente curando che il punto colorato sia nella posizione indicata nella figura
Spingete all'indietro la parte superiore della fiala come indicato nella figura
30113196.004
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Bayer

INGREDIENTI

Sobrebolo 40 mg.
Eccipienti: Sodio Benzoato, Acido Benzoico, Acqua per preparazioni iniettabili.