Tantum Verdedol Pastiglie Gusto Limone e Miele

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
TANTUM VERDEDOL 8,75 mg pastiglie gusto limone e miele
Flurbiprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in
questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
-Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:
1.Che cos’è TANTUM VERDEDOL e a cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di prendere TANTUM VERDEDOL
3.Come prendere TANTUM VERDEDOL
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare TANTUM VERDEDOL
6.Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TANTUM VERDEDOL e a cosa serve
TANTUM VERDEDOL contiene il principio attivo flurbiprofene,
appartenente alla classe dei medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS). Questi medicinali sono utilizzati
per alleviare il dolore e l’infiammazione.
TANTUM VERDEDOL si usa
per alleviare sintomi quali irritazione e/o
infiammazione della bocca e della faringe
(ad esempio gengiviti,
stomatiti, faringiti).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
brevi periodi di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TANTUM VERDEDOL
Non prenda TANTUM VERDEDOL
- se è allergico al flurbiprofene, ad altri farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS), all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se ha avuto precedentemente reazioni allergiche come asma e/o
eruzioni cutanea, respiro sibilante dopo aver assunto questo
medicinale o altri medicinali appartenenti alla categoria dei farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico);
-se ha sofferto di sanguinamenti dovuti a lesioni allo stomaco o
all’intestino (emorragia gastrointestinale) o perforazioni dovuti a
trattamenti con medicinali appartenenti alla categoria dei farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS);
-se ha o ha avuto un’infiammazione all’intestino caratterizzata da
lesioni (colite ulcerosa);
-se è affetto dal morbo di Crohn una malattia cronica dell’intestino
di natura infiammatoria;
- se ha o ha avuto due o più episodi di lesioni o sanguinamenti allo
stomaco o all’intestino (ulcera peptica ricorrente o emorragia
gastrointestinale);
-se soffre di gravi problemi al cuore (severa insufficienza cardiaca);
-se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni (vedere
“Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TANTUM
VERDEDOL
, se:
- soffre di problemi ai reni, al cuore o al fegato;
- ha avuto problemi di asma (asma bronchiale);
- ha sofferto di lesioni allo stomaco o all’intestino (ulcera peptica) o
altre malattie dello stomaco e dell’intestino;
- sta già assumendo altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
(vedere “altri medicinali e TANTUM VERDEDOL
”);
- lei è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati
in particolare sanguinamento e perforazione del tratto digestivo, che
possono
essere pericolose per la vita).
Durante l’uso di TANTUM VERDEDOL
- Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale
(sanguinamento)
- Interrompa il trattamento e consulti il medico che potrà definire una
terapia adatta se nota la comparsa di fenomeni di irritazione locale.
Non utilizzi questo medicinale per lunghi periodi.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più
bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento
che occorre per controllare i sintomi (vedere “Come prendere TANTUM
VERDEDOL
”).
Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato nei bambini di età
inferiore ai 12 anni (vedere “Non prenda TANTUM VERDEDOL
”).
Altri medicinali e TANTUM VERDEDOL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare se
sta già assumendo:
-
Aspirina (acido acetilsalicilico) in quanto potrebbero aumentare gli
effetti indesiderati,
-
Agenti antiaggreganti (usati per la prevenzione e la cura dei coaguli
di sangue),
- Inibitori selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRIs)
(usati contro la
depressione),
- Corticosteroidi (
usati per ridurre le infiammazioni
),
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi delle ciclossigenasi 2 (usati per il
dolore e per le infiammazioni).
Gli effetti indesiderati di TANTUM VERDEDOL
, soprattutto quelli a
carico del tratto gastrointestinale, possono essere aumentati se viene
assunto contemporaneamente a determinati medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al
medico prima di prendere questo medicinale.
- Non usi TANTUM VERDEDOL durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
perché può causare importanti disturbi al cuore, ai polmoni e ai reni del
feto.
- Se è nei primi sei mesi di gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
L’ uso del medicinale al termine della gravidanza può causare
tendenze al sanguinamento sia nella madre che nel feto ed indebolire
la forza delle contrazioni uterine, ritardando così l’insorgenza del parto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di
usare macchinari.
TANTUM VERDEDOL contiene glucosio e saccarosio
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio, due tipi di zuccheri.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere questo medicinale
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto
riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: 1 pastiglia ogni 3-6 ore, a seconda delle
necessità. Non superi la dose di 8 pastiglie nelle 24 ore.
Sciolga la pastiglia lentamente in bocca.
Uso nei bambini: Non somministri ai bambini di età inferiore ai 12
anni.
Uso negli anziani: Non sono necessarie modifiche della dose.
Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.
Dovrebbe usare la dose più bassa a seconda della necessità per il
minor tempo possibile per alleviare i sintomi al fine di ridurre
l’insorgenza di effetti indesiderati.
Si rivolga al medico o al farmacista se non nota miglioramenti o se
nota un peggioramento oppure sviluppa nuovi sintomi.
Se prende più TANTUM VERDEDOL di quanto deve
In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso
locale, è improbabile che possano verificarsi situazioni di
sovradosaggio. I sintomi in caso di sovradosaggio possono includere
nausea, vomito e disturbi dello stomaco e dell’intestino (irritazioni
gastrointestinali).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva del
medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale
più vicino.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti
indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di
formulazioni ad uso sistemico (orale, parenterale), i seguenti effetti
indesiderati:
- diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);
- diminuzione della produzione delle cellule del sangue (anemia
aplastica);
- diminuzione dei globuli bianchi (agranulocitosi);
- grave reazione allergica (anafilassi) che può causare difficoltà di
respirazione o shock, gonfiore della pelle soprattutto intorno a bocca e
occhi (angioedema) e reazione allergica;
- capogiri e vertigini, confusione, forte mal di testa (emicrania) e
allucinazione;
- disturbi cardiovascolari, come ictus (accidenti cerebrovascolari);
- disturbi visivi e infiammazione del nervo ottico (neurite ottica);
- formicolio e alterata sensibilità agli arti o altre parti del corpo
(parestesia);
- depressione;
- disagio, sensazione di affaticamento e sonnolenza;
- disturbi all’udito, come la percezione di suoni nell’orecchio (tinnito);
- difficoltà a respirare (asma, broncospasmo, dispnea);
- nausea, vomito, diarrea;
- aumento dei gas intestinali (flatulenza);
- stitichezza;
- difficoltà digestive (dispepsia) e dolore addominale;
- presenza di sangue nelle feci, o feci scure (melena);
- presenza di grumi di sangue nel vomito (ematemesi);
- infiammazione del cavo orale con presenza di lesioni (stomatiti
ulcerative);
- emorragia gastrointestinale e peggioramento di colite (infiammazione
del colon) e morbo di Crohn (malattia infiammatoria cronica
dell'intestino);
–infiammazione dello stomaco (gastrite);
- disturbi allo stomaco caratterizzati da lesioni (ulcera peptica),
perforazione e emorragia da ulcera;
- irritazione della pelle come eruzione cutanea, prurito e orticaria;
- disturbo della pelle che si manifesta attraverso lesioni sanguinanti
(porpora);
- infiammazioni della pelle che si manifestano con la comparsa di bolle
(dermatosi bollose), che includono la sindrome di Stevens-Johnson, la
necrolisi tossica epidermica e l’eritema multiforme;
- tossicità ai reni, inclusa infiammazione ai reni (nefrite interstiziale);
-riduzione delle proteine nel sangue, accumulo di liquidi (edemi) e
aumento del colesterolo (ipercolesterolemia), una condizione chiamata
sindrome nefrosica.
L’impiego di questo medicinale, soprattutto se prolungato, può
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale inclusi
sensazione di calore o formicolio all’orofaringe.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il
rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può
inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare TANTUM VERDEDOL
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata
sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di
quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene TANTUM VERDEDOL
- Il principio attivo è: flurbiprofene. Una pastiglia contiene 8,75 mg di
flurbiprofene.
- Gli altri componenti sono:
saccarosio,
glucosio, macrogol,
potassio idrossido, aroma limone, levomentolo, miele.
Descrizione dell’aspetto di TANTUM VERDEDOL e contenuto
della confezione
TANTUM VERDEDOL
si presenta sotto forma di pastiglie contenute in
blister.
Il contenuto della confezione è di 16 o 24 pastiglie.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
Viale Amelia, 70
00181 Roma
Produttore
Luigi Zaini S.p.A. – Via C. Imbonati, 59 – 20159 Milano
Documento reso disponibile da AIFA il
10/06/2016