Froben Gola Collutorio 0,25%

FOGLIO ILLUSTRATIVO

PRIMA DELL 'USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. - per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista - consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento

 

Denominazione del Medicinale:

Che cosa è 

Froben Gola è un farmaco antinfiammatorio non steroideo per uso orofaringeo

Perchè si usa

Froben Gola si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. Gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Ipersensibilità all'aspirina o ad altri FANS.

Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.

Non usare nel corso del terzo trimestre di gravidanza.

Alle dosi consigliate, l'eventuale deglutizione di FROBEN GOLA non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle della posologia singola del prodotto per via sistemica. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Alle dosi consigliate non sono state segnalate interazioni con altri medicinali o di altro genere.

FROBEN GOLA non deve essere usato per trattamenti protratti. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

I pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato devono rivolgersi al medico prima di assumere Froben Gola.

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano.

FROBEN GOLA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Sia il collutorio che lo spray per mucosa orale contengono alcool etilico. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive .

In condizioni ambientali favorenti (abbassamento o sbalzi della temperatura, innalzamento del tasso di umidità, ecc.) le prime vie respiratorie possono essere sede di attecchimento di germi patogeni che provocano infiammazione. La sintomatologia caratteristica dell'infiammazione delle prime vie respiratorie (bocca, naso, gola) comprende mal di gola, senso di bruciore, difficoltà alla deglutizione e può essere in parte controllata evitando l'esposizione ad ulteriori fattori irritanti come il fumo, lo smog, l'aria secca, i luoghi affollati, ecc. L'infiammazione può essere presente anche a livello delle gengive. Potrebbe trattarsi di una spia di problemi odontoiatrici in fase iniziale: in questo caso un controllo presso un dentista potrebbe essere utile ad evitare uno sgradevole sviluppo del disturbo. Inoltre, a seguito di terapie odontoiatriche di tipo conservativo, estrazioni dentarie, piccoli interventi di chirurgia odontoiatrica, le gengive ed il cavo orale possono essere sede di arrossamenti, infiammazioni e dolore.

Come usare questo medicinale

Attenzione: non superare le dosi indicate. 

Collutorio : la dose raccomandata è di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio.

Il medicinale può essere usato in qualsiasi momento della giornata Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Collutorio: il prodotto può essere utilizzato in forma pura (10 ml), oppure in alternativa può essere diluito in acqua

Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale

Sintomi I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale. Trattamento Il trattamento deve prevedere lavanda gastrica e, se necessario, correzione del quadro elettrolitico sierico. Non esiste uno specifico antidoto per flurbiprofene. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di FROBEN GOLA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, FROBEN GOLA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico i seguenti effetti indesiderati Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi

Anafilassi, angioedema, reazione allergica.

Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, malessere, affaticamento e sonnolenza.

Tinnito Disturbi respiratori, toracici e mediastinali Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea)

Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.

Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera. Molto raramente sono stati riportati casi di Pancreatite.

Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora, angioedema e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).

Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrosica. Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalatidirettamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno.

Collutorio: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Spray per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25°C; tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

FROBEN GOLA 0.25% collutorio

100 ml di soluzione contengono

Flurbiprofene 0,25 g.

Eccipienti: acqua depurata, alcool, blu patent VE 131, glicerolo, menta essenza, olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio saccarinato, sorbitolo.

0,25% Collutorio - 1 flacone da 160 ml

BGP Products S.r.l., viale Giorgio Ribotta 11, 00144 - Roma

PRODUTTORE AbbVie S.r.l. - Campoverde (LT)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell' Agenzia Italiana del Farmaco Documento reso disponibile da AIFA il 21/11/2015