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Froben Activ 8,75 mg Pastiglie Miele e Limone
16 pastiglie
Pastiglie gusto limone e miele, si usa per alleviare sintomi quali irritazione e/o infiammazione della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti).
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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FROBENACTIV 8,75 mg pastiglie gusto limone e miele Flurbiprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista
.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo
un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è FROBENACTIV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FROBENACTIV
3.
Come prendere FROBENACTIV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FROBENACTIV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è FROBENACTIV e a cosa serve
FROBENACTIV contiene il principio attivo flurbiprofene, appartenente alla classe dei medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questi medicinali sono utilizzati per
alleviare il dolore e l'infiammazione.
FROBENACTIV si usa per alleviare sintomi
quali
irritazione e/o infiammazione della bocca e
della faringe
(ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo brevi periodi di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere FROBENACTIV
Non prenda FROBENACTIV
-
se è allergico al flurbiprofene, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
all'aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto precedentemente reazioni allergiche come asma e/o eruzioni cutanea , respiro
sibilante dopo aver assunto questo medicinale o altri medicinali appartenenti alla categoria dei
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico);
-
se ha sofferto di sanguinamenti dovuti a lesioni allo stomaco o all'intestino (emorragia
gastrointestinale) o perforazioni dovuti a trattamenti con medicinali appartenenti alla categoria
dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
-
se ha o ha avuto un'infiammazione all'intestino caratterizzata da lesioni (colite ulcerosa);
-
se è affetto dal morbo di Crohn, una malattia cronica dell'intestino di natura infiammatoria;
-
se ha o ha avuto due o più episodi di lesioni o sanguinamenti allo stomaco o all'intestino
(ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale)
-
se soffre di gravi problemi al cuore (severa insufficienza cardiaca);
-
se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere ?Gravidanza e allattamento?).
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni (vedere ?Bambini?).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBENACTIV se:
- soffre di problemi ai reni, al cuore o al fegato;
- ha avuto problemi di asma (asma bronchiale);
- ha sofferto di lesioni allo stomaco o all'intestino (ulcera peptica) o altre malattie dello stomaco e
dell'intestino;
- sta già assumendo altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere ?altri medicinali
e FROBENACTIV?);
- lei è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati
in particolare
sanguinamento e perforazione del tratto digestivo, che possono
essere pericolose per la vita).
Durante l'uso di FROBENACTIV
- Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (sanguinamento)
- Interrompa il trattamento e consulti il medico che potrà definire una terapia adatta se nota la
comparsa di fenomeni di irritazione locale.
Non utilizzi questo medicinale per lunghi periodi.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere ?Come
prendere FROBENACTIV?).
Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere
?Non prenda FROBENACTIV?).
Altri medicinali e FROBENACTIV
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.:
In particolare se
sta già assumendo:
-
Aspirina (acido acetilsalicilico) in quanto potrebbero
aumentare gli effetti indesiderati,
-
Agenti antiaggreganti (usati per la prevenzione e la cura dei coaguli di sangue),
- Inibitori selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRIs)
(usati contro la depressione),
- Corticosteroidi (
usati per ridurre le infiammazioni
),
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi delle ciclossigenasi 2 (usati per il dolore e per le
infiammazioni).
Gli effetti indesiderati di FROBENACTIV, soprattutto quelli a carico del tratto gastrointestinale,
possono essere aumentati se viene assunto contemporaneamente a determinati medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale
Non usi FROBENACTIV durante gli ultimi tre mesi di gravidanza perché può causare
importanti disturbi al cuore, ai polmoni e ai reni del feto
- Se è nei primi sei mesi di gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al
medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
L' uso del medicinale al termine della gravidanza può causare tendenze al sanguinamento sia
nella madre che nel feto ed indebolire la forza delle contrazioni uterine, ritardando così
l'insorgenza del parto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
FROBENACTIV contiene glucosio e saccarosio
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio, due tipi di zuccheri.
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
3. Come prendere questo medicinale
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
: 1 pastiglia ogni 3-6 ore, a seconda delle necessità. Non superi la dose
di 8 pastiglie nelle 24 ore.
Sciolga la pastiglia lentamente in bocca.
Uso nei bambini
: Non somministri ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Uso negli anziani:
Non sono necessarie modifiche della dose.
Attenzione
: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Usi solo per brevi periodi di
trattamento.
Dovrebbe usare la dose più bassa a seconda della necessità per il minor tempo possibile per
alleviare i sintomi al fine di ridurre l'insorgenza di effetti indesiderati.
Si rivolga al medico o al farmacista se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento
oppure sviluppa nuovi sintomi.
Se prende più FROBENACTIV di quanto deve
In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale, è improbabile che
possano verificarsi situazioni di sovradosaggio. I sintomi in caso di sovradosaggio possono
includere nausea, vomito e disturbi dello stomaco e dell'intestino (irritazioni gastrointestinali).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva del medicinale, avverta
immediatamente il medico o si rivolga all'ospedale più vicino.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico
(orale, parenterale), i seguenti effetti indesiderati:
- diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);
- diminuzione della produzione delle cellule del sangue (anemia aplastica);
- diminuzione dei globuli bianchi (agranulocitosi);
- grave reazione allergica (anafilassi) che può causare difficoltà di respirazione o shock, gonfiore
della pelle soprattutto intorno a bocca e occhi (angioedema) e reazione allergica;
- capogiri e vertigini, confusione, forte mal di testa (emicrania) e allucinazione;
- disturbi cardiovascolari, come ictus (accidenti cerebrovascolari);
- disturbi visivi e infiammazione del nervo ottico (neurite ottica);
- formicolio e alterata sensibilità agli arti o altre parti del corpo (parestesia);
- depressione;
- disagio, sensazione di affaticamento e sonnolenza;
- disturbi all'udito, come la percezione di suoni nell'orecchio (tinnito);
- difficoltà a respirare (asma, broncospasmo, dispnea);
- nausea, vomito, diarrea;
- aumento dei gas intestinali (flatulenza);
- stitichezza;
- difficoltà digestive (dispepsia) e dolore addominale;
- presenza di sangue nelle feci, o feci scure (melena);
- presenza di grumi di sangue nel vomito (ematemesi);
- infiammazione del cavo orale con presenza di lesioni (stomatiti ulcerative);
- emorragia gastrointestinale e peggioramento di colite (infiammazione del colon) e morbo di
Crohn (malattia infiammatoria cronica dell'intestino);
? infiammazione dello stomaco (gastrite);
- disturbi allo stomaco caratterizzati da lesioni (ulcera peptica), perforazione e emorragia da
ulcera;
- irritazione della pelle come eruzione cutanea, prurito e orticaria;
- disturbo della pelle che si manifesta attraverso lesioni sanguinanti (porpora);
- infiammazioni della pelle che si manifestano con la comparsa di bolle (dermatosi bollose), che
includono la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e l'eritema multiforme;
- tossicità ai reni, inclusa infiammazione ai reni (nefrite interstiziale);
-
riduzione delle proteine nel sangue, accumulo di liquidi (edemi) e aumento del colesterolo
(ipercolesterolemia), una condizione chiamata sindrome nefrosica.
L'impiego di questo medicinale, soprattutto se prolungato, può
dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione o di irritazione locale inclusi sensazione di calore o formicolio all'orofaringe.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare FROBENACTIV
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene FROBENACTIV
- Il principio attivo è: flurbiprofene. Una pastiglia contiene 8,75 mg di flurbiprofene.
- Gli altri componenti sono:
saccarosio,glucosio, macrogol, potassio idrossido, aroma limone, levomentolo, miele.
Descrizione dell'aspetto di FROBENACTIV e contenuto della confezione
FROBENACTIV
si presenta sotto forma di pastiglie contenute in blister.
Il contenuto della confezione è di 16 o 24 pastiglie.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttore
Luigi Zaini S.p.A. Via C. Imbonati, 59 20159 Milano
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2017
CODICE ARTICOLO: 190014693 CODICE MINSAN: 042807014
Marca | Altre Marche |
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Linea | Nessuno |
Data fine offerta | 29 set 2024 |
Status | P |
Fascia di sconto | Sconto 30% |
Detraibile fiscalmente | si |
Veterinario | No |
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