Kaloba Gocce Orali Loacker

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Medicinale vegetale tradizionale Indicato per l'attenuazione del raffreddore comune. L'Impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale

CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Maggiore tendenza al sangulnamento.
• Assunzione di farmaci che Inibiscono la coagulazione.
• Gravi malattie epatiche e renali. In quanto non si ha sufficiente esperienza In questi casi.
• Gravidanza o allattamento.
• Bambini sotto i 12 anni di età.

PRECAUZIONI PER L'USO

Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso di persistenza dei sintomi durante l'Impiego del medicinale in questione o se Insorgono reazioni avverse non riportate nel foglio illustrativo.Consultare un medico se le condizioni non migliorano entro una settimana, nel caso di febbre che perduri per vari giorni o in caso di tachlpnea o emottisi (sangue nello sputo).

INTERAZIONI

Informare il medico o II farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non è disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili Interazioni con altri medicinali. Se si è già In trattamento con farmaci è necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il medico. A causa della possibile Influenza sul parametri della coagulazione, non può essere escluso che il prodotto aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti In concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.

AVVERTENZE SPECIALI

Questo prodotto medicinale contiene etanolo (alcool) al 12% (v/v) che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose (30 gocce) equivalente a 3,6 mi di birra o 1,5 mi di vino: può essere dannoso per gli alcolisti; da tenere in considerazione negli adolescenti e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni assumono 30 gocce 3 volte al giorno.

Le gocce possono essere assunte direttamente con un cucchiaio oppure diluite in po' di liquido al mattino, a mezzogiorno e alla sera.

La durata massima della terapia è di 7 giorni.

SOVRADOSAGGIO

Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o l'intensità degli effetti indesiderati. Pertanto, è necessario attenersi alle indicazioni, alla posologia e alla modalità di trattamento consigliate. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di KALOBA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

In caso di qualsiasi dubbio sull'uso di KALOBA, rivolgersi al medico o al farmacista.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, KALOBA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza:
Molto comuni: più di 1 su 10 persone trattate

Comuni: meno di 1 su 10 ma più di 1 su 100 persone trattate

Non comuni: meno di 1 su 100 ma più di 1 su 1.000 persone trattate

Rari: meno di 1 su 1.000 ma più di 1 su 10.000 persone trattate
Molto Rari: meno di 1 su 10.000 persone trattate, inclusi i casi con frequenza sconosciuta

 

Patologie gastrointestinali:
Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea.

Rare: lieve sanguinamente gengivale.

 

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Rare: lieve sanguinamente nasale.

 

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo/ Disturbi del sistema immunitario:
Rare: reazione di ipersensibilità (reazioni-tipo-l con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-ll con formazione di anticorpi).

Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pres¬sione del sangue.

 

Patologie epatobiliari:
Molto rare: alterazioni della funzionalità epatica: il nesso di causalità tra tale constatazione e l'utilizzo del prodotto non è stato dimostrato.

 

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati

 

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

 

COMPOSIZIONE

Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di estratto liquido essiccato delle radici di Pelargonium sidoides (1 : 8 -10) (EPs® 7630). L'agente estrattivo è etanolo al 12% (v/v).

Maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico.

FORMA FARMACEUTICA e CONTENUTO

KALOBA 20 mg compresse rivestite con film- confezione da 21 compresse, in blister

TITOLARE DELLAUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 D-76227 Karlsruhe (Germania)

CONCESSIONARIO DI VENDITA

Loacker Remedia S.r.l.Egna-Neumarkt (Bz) www.loackerremedia.it