Tachipirina sciroppo
Sciroppo - Flacone 120 ml
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.
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TACHIPIRINA 120 mg/5 mi sciroppo
Categoria farmacoterapeutica
Altri analgesici ed antipiretici.
Indicazioni terapeutiche
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti affetti da grave anemia emolitica.
- Grave insufficienza epatocellulare.
Precauzioni per l'uso
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto rischio e
alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perciò la somministrazione nei soggetti
con insufficienza renale o epatica di grado lieve/moderato e nei pazienti affetti da sindrome di
Gilbert deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria e sotto il diretto controllo
medico.
In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi
ematica.
Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande
alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di
glutatione epatico), disidratazione, ipovolemia.
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocità dello svuotamento
gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es.
anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità dello svuotamento gastrico
può determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilità del
prodotto.
La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo.
L'assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo può indurre un aumento
dell'emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicità.
L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali
può indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un
monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua
interruzione.
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci
che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a
sostanze che possono avere tale effetto (per esempio
rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Lo
stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina.
La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione dell'uricemia
(mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo
della glucosio-ossidasi-perossidasi).
Avvertenze speciali
Non somministrare per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.
In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione e contattare il medico.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare
che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate
si possono verificare gravi reazioni avverse.
Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Vedere anche Interazioni.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
L'esperienza clinica con l'uso di paracetamolo durante la gravidanza e l'allattamento è limitata.
Gravidanza
I dati epidemiologici sull'uso di dosi terapeutiche di paracetamolo orale indicano che non si
verificano effetti indesiderati nelle donne in gravidanza o sulla salute del feto o nei neonati.
Studi riproduttivi con paracetamolo non hanno evidenziato alcuna malformazione o effetti
fetotossici. Il paracetamolo deve, comunque essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo
un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Allattamento
II paracetamolo è escreto in piccole quantità nel latte materno. E' stato riportato rash nei
bambini allattati al seno. Tuttavia, la somministrazione di paracetamolo è considerata
compatibile con l'allattamento al seno. Deve, comunque, essere usata cautela nel
somministrare il paracetamolo alle donne che allattano.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
TACHIPIRINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
TACHIPIRINA sciroppo contiene:
- saccarosio: se il parente è a conoscenza di soffrire di intolleranza ad alcuni zuccheri,
contattare il medico prima di prendere questo medicinale; di ciò si tenga conto, inoltre, per
l'uso in pazie nti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso
corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del peso
corporeo sono indicate a titolo d'informazione.
Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale. Negli
adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere
Sovradosaggio).
Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.
Lo schema posologico di Tachipirina in rapporto al peso corporeo ed alla via di
somministrazione è il seguente:
Sciroppo da 120 mg/5 ml:
Alla confezione è annesso un bicchierino-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 5 ml; 7,5 ml; 10 ml; 15 ml e 20 ml.
- Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 5 mi alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
- Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 5 mi alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
- Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 7,5 - 10 mi alla volta (corrispondenti rispettivamente a 180 e 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
- Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): 10 mi alla volta (corrispondenti a 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
- Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 15 -20 mi alla volta (corrispondenti rispettivamente a 360 e 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
- Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 20 mi alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
- Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 20 mi alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
- Adulti: 20 mi alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. La confezione di sciroppo contiene un regolo posologico per facilitare il calcolo della dose del prodotto in funzione del peso corporeo.
Istruzioni per l'uso a)
Le confezioni di TACHIPIRINA sciroppo, sono dotate di un tappo di sicurezza.
Le istruzioni per l'apertura sono di seguito riportate:
Per aprire: premere
contemporaneamente
girare. Per chiudere: avvitare a fondo premendo
b) siringa dosatrice
La confezione di TACHIPIRINA sciroppo, senza zucchero è dotata di una siringa dosatrice. Le istruzioni per l'uso della siringa dosatrice sono di seguito riportate:
1. Dopo aver svitato il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra, introdurre la punta della siringa all'interno del flacone:
2. Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo, riempiendo la siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
3. Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la soluzione..
4 Per posologie superiori a 5 ml versare il contenuto della siringa nel bicchierino e ripetere l'atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato.
Sovradosaggio
Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In questi casi il sovradosaggio può essere fatale. Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, l'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali; tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte. Simultaneamente vengono osservati un incremento dei livelli di transaminasi epatiche, lattico-deidrogenasi, e bilirubinemia, ed una riduzione dei livelli di protrombina, che possono manifestarsi nelle 12-48 ore successive all'ingestione. Trattamento
I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso, mediante somministrazione, il più precocemente possibile, di N-acetilcisteina come antidoto: la posologia è di 150 mg/kg e.v. in soluzione glucosata in 15 minuti, poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e 100 mg/kg nelle 16 ore successive, per un totale di 300 mg/kg in 20 ore.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di TACHIPIRINA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI TACHIPIRINA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, TACHIPIRINA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie del sistema emopoietico |
Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi |
Disturbi del sistema immunitario |
Reazioni di ipersensibilità (orticaria, edema della laringe, angioedema, shock anafilattico)
|
Patologie del sistema nervoso |
Vertigini |
Patologie gastrointestinali |
Reazione gastrointestinale |
Patologie epatobiliari |
Funzionalità epatica anormale, epatite |
Patologie della cute del tessuto sottocutaneo |
Eritemamultiforme, Sindrome di Steven Johnson, Necrolisi epidermica, eruzione cutanea |
Patologie renali ed urinarie |
Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria,anuria |
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Validità dopo prima apertura
La validità dopo prima apertura del flacone dello sciroppo senza zucchero e del flacone delle gocce orali è di 1 anno. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
Composizione
Tachipirina 120 mg/5 mi sciroppo
5 mi di sciroppo contengono:
Principio attivo: paracetamolo 120 mg
Eccipienti: saccarosio, sodio citrato, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, potassio
sorbato, Macrogol 6000, acido citrico monoidrato, aroma fragola, aroma mandarino, acqua
depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Sciroppo: Flacone da 120 mi di sciroppo 120 mg/5 mi con bicchierino-dosatore.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
Giugno 2013
CODICE ARTICOLO: 100131062 CODICE MINSAN: 012745016
Marca | Angelini |
---|---|
Linea | Tachipirina |
Data fine offerta | 1 dic 2024 |
Status | P |
Fascia di sconto | Fino 20% |
Detraibile fiscalmente | si |
Veterinario | No |
CODICE ARTICOLO: 100131062 CODICE MINSAN: 012745016
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