Nicorette 4 mg Gomme da Masticare Medicate

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 12 mesi di trattamento.

Contenuto di questo foglio:
1.Che cos'è NICORETTE e a cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di usare NICORETTE
3.Come usare NICORETTE
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare NICORETTE
6.Contenuto della confezione e altre informazioni

NICORETTE è una gomma da masticare, che contiene nicotina e può aiutarla a
smettere di fumare se ha deciso di smettere. Questo tipo di trattamento è chiamato terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 12 mesi di trattamento.

Non usi NICORETTE se:
-  è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- non è fumatore;
- ha avuto di recente un attacco di cuore o un ictus;
- ha dolore toracico che compare anche quando è a riposo(angina instabile o aggravata, angina di Prinzmetal);
-  ha una malattia al cuore che ha effetti sulla frequenza o sul ritmo del cuore (aritmia cardiaca grave);
- se è in gravidanza;
- se sta allattando:
- se ha un'età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NICORETTE se:
- soffre di pressione alta che non è controllata da farmaci;
- ha gravi malattie al cuore (es. arteriopatie occlusive periferiche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca) o ai vasi del sangue (vasospasmi);
- ha gravi malattie ai reni;
- ha malattie al fegato (moderata o grave insufficienza epatica);
- ha il diabete;
- la sua tiroide è iperattiva (ipertiroidismo incontrollato);
- ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
- ha un'ulcera allo stomaco o al duodeno;
- ha un'infiammazioni dell'esofago (esofagite).

Faccia attenzione: se ha una protesi ai denti, può avere difficoltà a masticare NICORETTE e gomme possono attaccarsi alle protesi ed in rari casi danneggiarle.

Altri medicinali e NICORETTE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se sta assumendo:
- teofillina, farmaco usato nel trattamento dell'asma;
- tacrina farmaco usato per l'Alzheimer;
- clozapina e olanzapina, farmaci usati per la schizofrenia;
- imipramina, clomipramina e fluvoxamina, farmaci usati contro la depressione;
- flecainide, farmaco usato per problemi cardiaci;
- adenosina, farmaco usato per dilatare i vasi;
- pentazocina, farmaco usato per il dolore severo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
La nicotina arriva al feto e può causare danni. Si consiglia di smettere di fumare.
Se ciò non è possibile, può utilizzare NICORETTE ma solo dopo aver consultato il medico.
Durante l'allattamento eviti l'uso di NICORETTE, poiché la nicotina passa nel latte e può causare problemi al bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. NICORETTE gomme da masticare medicate contiene: sorbitolo.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. Normalmente sono sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno.
Se non risultano sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, se è un forte fumatore (più di 20 sigarette al giorno), usi 1 gomma di NICORETTE 4 mg o 2 gomme di NICORETTE 2 mg contemporaneamente.

Non utilizzi più di 15 gomme di NICORETTE 4 mg al giorno.

La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi.

Dopo tale periodo dovrà gradualmente ridurre il numero giornaliero di gomme utilizzate. Quando userà 1- 2 gomme, si consiglia di provare a interrompere completamente l'uso di NICORETTE.
Tuttavia è opportuno tenere a disposizione qualche gomma da masticare di scorta, nel caso di un improvviso ritorno del desiderio di fumare.

Non usi questo medicinale regolarmente per più di 12 mesi. Non superi le dosi consigliate.

Modalità d'uso
Mastichi la gomma molto lentamente per almeno 30 minuti, interrompendo periodicamente la masticazione.
Una masticazione troppo veloce può causare un assorbimento della nicotina in tempi troppo brevi.

Uso nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età non è stata ancora stabilita.

Se usa più NICORETTE di quanto deve
Se è un fumatore occasionale o fuma poche sigarette al giorno, oppure mastica NICORETTE contemporaneamente all'assunzione di altre forme di nicotina (inhaler,cerotti) si può verificare un sovradosaggio da nicotina. In tal caso, sospenda immediatamente il trattamento e contatti il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Le dosi di nicotina che sono tollerate dai fumatori adulti durante il

trattamento possono provocare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini piccoli, alcuni dei quali possono rivelarsi fatali.

I sintomi del sovradosaggio sono: sensazione di malessere (nausea), vomito, salivazione eccessiva, dolori addominali, diarrea, sudorazione, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito, debolezza evidente, abbassamento della pressione, polso debole o irregolare, problemi di respirazione, prostrazione, collasso e convulsioni .

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se durante la terapia con NICORETTE nota:

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

- ipersecrezione salivare, bocca secca, sensazione di bruciore o infiammazione della bocca (stomatite), tosse, singhiozzo, irritazione della gola;

- mal di testa, alterazione del gusto (disgeusia), alterazioni della sensibilità (parestesia);

dolore all'addome, cattiva digestione (d ispepsia), presenza di gas intestinali (f latulenza), nausea, vomito, diarrea;

- affaticamento.

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

- sudorazione, prurito, comparsa di lesioni della pelle (eruzioni cutanee, orticaria);

- difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea, tensione alla gola), alterazione della voce (disfonia), sensazione di naso chiuso (congestione nasale), dolore alla gola, starnuti;

- percezione del battito cardiaco (palpitazioni) o battito cardiaco veloce (tachicardia);

- eruttazione, infiammazione della lingua (glossite), vesciche ed esfoliazione della mucosa della bocca, alterazioni della sensibilità della bocca (parestesia), dolore alla mascella;

- sogni anormali;

- malessere, stanchezza (astenia), dolore e fastidio al torace;

- arrossamento, aumento della pressione del sangue.

 

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

- difficoltà a deglutire, diminuzione della sensibilità della bocca (ipoestesia), conati di vomito;

 

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili)

- arrossamento della pelle (eritema), gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola (angioedema) con difficoltà respiratoria , possibili segni di reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica);

- irritazione della bocca, gola secca, sensazione di sete, d isturbi allo stomaco e all- intestino, dolore alle labbra;

- visione offuscata, aumento della lacrimazione;

- ansia, depressione, tensione muscolare.

 

I sintomi come alterazioni dell'umore, insonnia, irritabilità, frustrazione, rabbia, ansia, difficoltà di concentrazione, irrequietezza o impazienza, diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia), aumento dell'appetito o di peso corporeo, intenso desiderio di fumare, vertigini e mal di testa, possono essere correlati all'astinenza da nicotina. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/responsabili.

 

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

 

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore ai 25° C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Una gomma da 4 mg contiene:

principio attivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 4 mg di nicotina;

gli altri componenti sono: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonato, levomentolo, ossido di magnesio, amidop pregellizato, titanio biossido, cera di carnuba, giallo chinolina (E 104), ipromellosio, sucralosio, polisorbato 80, menta glaciale.

NICORETTE è disponibile in confezione da 30 o 105 gomme.

McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg - Svezia

Johnson & Johnson S.p.A.Via Ardeatina, Km 23,500 - 00040, Santa Palomba, Pomezia (Roma) - Italia

McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg - Svezia