Momenxsin 200mg/30mg compresse rivestite

Momenxsin 200 mg/30 mg compresse rivestite con film Ibuprofene/Pseudoefedrina cloridrati

 

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importan¬ti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

- Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

- Si rivolga al medico in caso di peggioramento dei sintomi o se ha bisogno di assumere questo medicinale per più di 4 giorni (adulti) o 3 giorni (adolescenti).

 

1. Che cos'è Momenxsin e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Momenxsin

3. Come prendere Momenxsin

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Momenxsin

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

1. Che cos'è Momenxsin e a cosa serve

Momenxsin contiene due principi attivi: ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato. L'ibuprofene appartiene a una classe di medicinali denominati antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS danno sollievo alleviando il dolore e abbassan¬do la febbre. La pseudoefedrina cloridrato appartiene a una classe di principi attivi chiamati vasocostrittori, che agisco¬no sui vasi sanguigni del naso per alleviare la conge¬stione nasale. Momenxsin è indicato per il trattamento sintomatico della congestione nasale in caso di raffreddore asso¬ciato a mal di testa e/o febbre, in adulti e adolescenti di età pari 0 superiore a 15 anni. Deve assumere questa associazione di principi attivi soltanto se presenta sia naso chiuso che mal di testa o febbre. Se manifesta uno solo di questi sintomi par¬li con il farmacista 0 il medico riguardo all'uso di ibu¬profene o pseudoefedrina da soli. Si rivolga al medico in caso di peggioramento dei sin¬tomi o se ha bisogno di assumere questo medicinale per più di 4 giorni (adulti) o 3 giorni (adolescenti).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Momenxsin

Non prenda Momenxsin se:

- è allergico all'irbuprofene o alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

- ha meno di 15 ann;

- è nel terzo trimestre di gravidanza (incinta di almeno 7 mesi);

- sta allattando al seno;

- in passato ha avuto una reazione allergica o respiro corto, asma, eruzione cutanea, naso che cola e prude o gonfiore della faccia a seguito dell'assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS;

- è stato affetto in passato o è affetto attualmente da sanguinamenti o ulcere gastriche/duodenali ricorrenti (ulcere peptiche) (almeno due episodi distinti di ulcere o sanguinamento confermate);

- ha una storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a un precedente trattamento a base di FANS;

- è affetto da una grave insufficienza epatica o renale;

- è affetto da una grave insufficienza cardiaca;

- è affetto da gravi problemi cardiaci o circolatori (cardiopatia, pressione arteriosa alta, angina, acce¬lerazione della frequenza cardiaca), iperattività della tiroide, diabete, feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale);

- ha una storia di attacco cardiaco (infarto miocardico);

- in passato ha avuto un ictus o le è stato detto che è a rischiodi ictus;

- ha una storia di crisi convulsive (convulsioni);

- è affetto da disturbi della produzione delle cellule ematiche di origine sconosciuta;

- manifesta un aumento della pressione dell'occhio (glaucoma ad angolo chiuso);

- ha difficoltà di minzione correlate a problemi prostatici;

- le è stato diagnosticato il lupus eritematoso sistemico (LES), una patologia che interessa il sistema immunitario e causa dolori articolari, alterazioni cutanee e altri problemi

- sta assumendo: altri decongestionanti nasali (farmaci vasocostrittori) per via orale o nasale (ad esempio fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilo-metazolina o ossimetazolina);

metilfenidato, un medicinale per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD);

medicinali per il trattamento della depressione, quali gli inibitori non selettivi delle monoa- mino ossidasi (noti come IMAO, ad esempio iproniazide) o li ha assunti negli ultimi 14 giorni.

 

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando per il più breve periodo possibile la dose minima efficace. Gli anziani sono esposti a un maggiore rischio di effetti indesiderati.

L'utilizzo concomitante di FANS, inclusi gli inibitori specifici della ciclo-ossigenasi (COX-2), aumenta il rischio di reazioni avverse (vedere il paragrafo "Altri medicinali e Momenxsin" di seguito) e deve essere evitato.

 

Gli antiinfiammatori/antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, in particolare se assunti in dosi elevate. Non superi la durata del trattamento o la dose raccomandata.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Momenxsin se:

- è affetto da problemi cardiaci, incluse insufficienza cardiaca e angina (dolore toracico), o in passato ha avuto un attacco cardiaco, un intervento di by-pass, un'arteriopatia periferica (scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa del restringimento o dell'ostruzione delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (incluso "mini-ictus" o attacco ìschemico transitorio "TIA");

- è affetto da pressione arteriosa elevata, diabete, colesterolo alto, ha un'anamnesi familiare di cardiopatie o ictus oppure fuma.

Le seguenti condizioni sono controindicate per via della presenza di pseudoefedrina (consulti il paragrafo precedente "Non prenda Momenxsin se"): gravi problemi cardiaci o circolatori (cardiopatia, pressione arteriosa alta, angina, accelerazione della frequenza cardiaca), iperattività della tiroide, diabete, feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale), storia di attacco cardiaco (infarto miocardico), storia dì ictus 0 presenza di fattori di rischio per l'ictus. L'utilizzo prolungato di qualunque tipo di antidolorifico per il mal di testa può causarne il peggioramento. Laddove si riscontri o sospetti questa situazione, è necessario richiedere un consulto medico e sospendere il trattamento. La diagnosi di cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) dovrebbe essere sospettata nei pazienti che manifestano mal di testa frequenti 0 quotidiani nonostante (o a causa di) l'impiego regolare di medicinali per la cefalea.

 

Sono state riportate molto raramente gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, incluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, in associazione all'uso di FANS. Nelle prime fasi del trattamento I pazienti sembrano essere a più alto rischio per queste reazioni: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. L'assunzione di Momenxsin deve essere interrotta alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

 

La pseudoefedrina può interferire con alcune analisi diagnostiche del sangue. Se deve sottoporsi ad analisi del sangue, comunichi al medico che sta assumendo questo medicinale.

 

Momenxsin non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 1.

Gli adolescenti disidratati sono esposti al rischio di insufficienza renale.

 

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

 

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Momenxsin può influenzare o essere influenzato da diversi altri medicinali. Ad esempio:

-anticoagulanti (medicinali che fluidificano il sangue e prevengono i coaguli, quali acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);

- medicinali che riducono la pressione arteriosa alta (ACE inibitori come il captoprìl, beta-bloccanti come l'atenololo, antagonisti dell'angiotensina II come il losartan).

 

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Momenxsin. Consulti sempre un medico prima di utilizzare Momenxsin con altri medicinali.

 

Momenxsin non deve essere assunto in associazione con:

- altri vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali, somministrati pervia orale o nasale (ad esempio fenilpropanolamina, fenilefrina ed efedrina);

- un medicinale per il trattamento del disturbo da deficit dì attenzione/iperattivìtà (ADHD) denominato metilfenidato;

- medicinali per il trattamento della depressione, quali gli inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (IMAO, come l'iproniazide). Non utilizzi questo medicinale nemmeno se ha assunto questi farmaci negli ultimi 14 giorni.

 

In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

- altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi acido acetilsalicilico ad alto dosaggio e inibitori selettivi della COX-2;

- medicinali per il trattamento delle aritmie cardiache (glicosidi cardiaci, ad esempio digossina); 

- medicinali per il trattamento dell'epilessia (ad esempio fenitoina);

- glucocorticoidi, utilizzati per molte condizioni quali dolore, gonfiore, allergie, asma, reumatismi e problemi cutanei;

- eparina iniettabile;

- alcuni medicinali per il trattamento della depressione (ad esempio litio, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori delle monoamino ossidasi A (IMAO));

- medicinali per la soppressione temporanea del sistema immunitario, ad esempio metotrexato (per il trattamento dell'artrosi, della psoriasi e di alcuni tumori), ciclosporina o tacrolimus (somministrati a seguito di trapianti);

- medicinali antidiabetici (sulfaniluree);

- medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni (ad esempio antibiotici chinoionici, trime- toprim);

- medicinali che agevolano la minzione (diuretici, ad esempio diuretici risparmiatori di potassio); 

- medicinali per il trattamento della gotta (ad esempio probenecid e sulfinpirazone);

- qualsiasi medicinale antiemicranico (inclusi i derivati alcaloidi della segale cornuta);

- un medicinale per il trattamento dell'HIV/AIDS (zidovudina);

- preparati contenenti ginkgo biloba.

 

La somministrazione di pseudoefedrina può provocare un aumento improvviso della pressione arteriosa durante un intervento chirurgico. Se deve essere sottoposto a un intervento, sospenda l'assunzione di Momenxsin con diversi giorni di anticipo e informi l'anestesista.

 

Deve evitare l'assunzione di alcol durante il trattamento.

 

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima dì prendere questo medicinale.

Gravidanza

Eviti di utilizzare questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. Non assuma Momenxsin nel terzo trimestre di gravidanza.

 

Allattamento

Non assuma questo medicinale se allatta con latte materno, in quanto potrebbe causare danni al bambino.

 

Fertilità

L'ibuprofene appartiene a una classe di medicinali (FANS) che può compromettere la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile con la sospensione del trattamento.

 

Momenxsin potrebbe causare capogiri, allucinazioni, mal di testa insolito e disturbi della vista o dell'udito, quindi compromettere temporaneamente la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Se manifesta uno di questi sintomi, deve evitare di guidare o utilizzare macchinari.

3. Come prendere Momenxsin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

 

Questo medicinale deve essere utilizzato solo per brevi periodi di trattamento. Deve assumere per il minor tempo possibile la dose minima in grado di alleviare i sintomi.

 

Si rivolga al medico in caso di peggioramento dei sintomi o se ha bisogno di assumere questo medicinale per più di 4 giorni (adulti) o 3 giorni (adolescenti).

 

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

- segni di sanguinamento intestinale quali feci (escrementi) di colore rosso vivo, feci catramose di colore nero, vomito contenente sangue o particelle scure simili a fondi di caffè;

- segni di una grave reazione allergica quali gravi eruzioni cutanee, esfoliazione, desquamazione o formazione di vesciche sulla pelle, gonfiore facciale, sibili respiratori di origine sconosciuta, re¬spiro corto, facilità a sviluppare lividi.

 

Informi il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se ne riscontra un peggioramento o se presenta qualsiasi effetto indesiderato non elencato.

 

- indigestione, fastidio o dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stipsi, lieve sanguinamento gastrointestinale che in rari casi porta ad anemia.

 

- reazioni di ipersensibilità con orticaria, prurito e attacchi d'asma (con calo della pressione arteriosa);  - disturbi del sistema nervoso centrale, quali mal di testa, capogiri, difficoltà a dormire, stato di agitazione, irritabilità o stanchezza;

- disturbi della vista;

- ulcere gastriche o intestinali, in alcuni casi associate a sanguinamento o perforazione, gastrite, infiammazione del rivestimento della bocca con ulcerazione (stomatite ulcerosa), peggioramento della colite e del morbo di Crohn;

- eruzioni cutanee varie. 

- tinnito (ronzio nelle orecchie);

- insonnia, nervosismo, ansia, irrequietezza, tremori, allucinazioni;

- peggioramento dell'asma o reazione di ipersensibilità con respiro corto

- danni al tessuto renale (necrosi papillare), aumento delle concentrazioni di acido urico nel sangue.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Momenxsin

I principi attivi sono ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato.

Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, croscarmellosa sodica, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell'aspetto di Momenxsin e contenuto della confezione

Momenxsin sono compresse rivestite con film di colore giallo e di forma rotonda.

Confezioni: 10,12, 20 o 24 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma. Produttore

Dragenopharm Apotheker Pùschl GmbH GollstraPe 1,84529 Tittmoning-Germania

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato

a Gennaio 2017