Connettivina Plus 2mg/g+10mg/g Crema

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g crema
Acido ialuronico sale sodico + sulfadiazina argentica
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Connettivina Plus e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Connettivina Plus
3.
Come usare Connettivina Plus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Connettivina Plus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Connettivina Plus
e a che cosa serve
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g crema contiene due principi attivi: acido ialuronico sale sodico e
sulfadiazina argentica, ed appartiene ad una classe di medicinali definiti cicatrizzanti e disinfettanti.
L’acido ialuronico è una sostanza naturalmente prodotta dal nostro organismo. L’apporto locale di acido
ialuronico facilita il processo di cicatrizzazione delle lesioni.
La sulfadiazina argentica è un principio attivo appartenente alla famiglia degli antibiotici sulfamidici, è in
grado di bloccare i meccanismi di replicazione e di contrastare, così, la formazione di infezioni.
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g crema è indicata per il trattamento locale di piaghe allo stadio iniziale
(prima che la pelle si laceri) e per il trattamento di bruciature di grado lieve (ustioni di I e di II grado).
2.
Cosa deve sapere prima di usare Connettivina Plus
Non usi Connettivina Plus:
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Connettivina Plus se:
−
ha avuto, dopo l’assunzione di sulfamidici, una reazione di ipersensibilità (reazione allergica);
−
ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
−
ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
−
se è in gravidanza o se sta allattando.
Altri medicinali e Connettivina Plus
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
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Documento reso disponibile da AIFA il
31/05/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Ponga particolare attenzione quando usa Connettivina Plus insieme ad
enzimi proteolitici
ad uso locale,
poiché la loro azione potrebbe essere impedita dai componenti
presenti nella crema.
Non usi contemporaneamente disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Connettivina Plus non deve essere usato in gravidanza o durante l’allattamento a meno che il medico non
ritenga che i benefici terapeutici superino i possibili rischi. In tal caso Connettivina Plus deve essere usata
solo sotto il diretto controllo del medico stesso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Connettivina Plus non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Connettivina Plus crema contiene polietilenglicole 400 monostearato.
Può causare irritazione cutanea.
4.
Come usare Connettivina Plus
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi uno strato uniforme di crema dello spessore di 2-3 mm sulla lesione, 1 o 2 volte al giorno.
Prima di applicare CONNETTIVINA PLUS, le zone interessate devono essere pulite preferibilmente con
soluzione fisiologica sterile (NaCl 0,9%) e disinfettate mediante antisettici preferibilmente contenenti
iodopovidone o clorexidina. Se il medico lo ritiene necessario, deve essere effettuata la pulizia chirurgica.
Nel trattamento delle ustioni la pulizia delle lesioni è preferibile venga effettuata con sola acqua o soluzione
fisiologica sterile evitando la disinfezione con agenti antisettici prima dell’applicazione di Connettivina
PLUS.
Non interrompa il trattamento fintanto che la lesione non sarà completamente cicatrizzata.
Consulti il medico se i sintomi persistono dopo un breve periodo di trattamento, o in qualsiasi momento, se
peggiorano.
Se usa più Connettivina Plus di quanto deve
In caso di utilizzo accidentale di una dose eccessiva di Connettivina Plus, avverta immediatamente il medico
o si rivolga al più vicino ospedale.
Non sono noti casi di sovradosaggio dovuti all’utilizzo di una quantità eccessiva di Connettivina Plus.
Se dimentica di usare Connettivina Plus
Se ha dimenticato di applicare la crema, lo faccia appena se ne ricorda. Quindi continui l’applicazione
secondo lo schema usuale.
Se interrompe il trattamento con Connettivina Plus
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Dopo l’applicazione di CONNETTIVINA PLUS, possono verificarsi reazioni locali (dolore, bruciore,
prurito) anche di natura allergica.
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Documento reso disponibile da AIFA il
31/05/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
A seguito dell’applicazione di Connettivina Plus su zone estese della pelle, lei potrebbe manifestare gli effetti
indesiderati che solitamente si osservano con l’assunzione di medicinali a base di sulfamidici (classe di
farmaci di cui fa parte la sulfadiazina) per via orale o iniettiva (vie sistemiche) quali:
-
gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
-
infiammazione del fegato come reazione a determinate sostanze a cui si viene esposti (epatite tossica);
-
riduzione del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi e leucopenia) e di piastrine (trombocitopenia)
circolanti nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili
.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5.
Come conservare Connettivina Plus
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservi a temperatura inferiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
7.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Connettivina Plus
−
I principi attivi sono: acido ialuronico sale sodico e sulfadiazina argentica.
1 g di crema contiene 2 mg di acido ialuronico sale sodico e 10 mg di sulfadizina argentica.
−
Gli altri componenti sono:
polietilenglicole 400 monostearato
, estere decilico dell'acido oleico, cera
emulsionante, glicerolo, sorbitolo soluzione 70%, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Connettivina Plus e contenuto della confezione
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g è una crema contenuta in un tubo di alluminio da 25 g.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Produttori
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Documento reso disponibile da AIFA il
31/05/2017