Flectorartro

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peqqioramento dei sintomi dopo 4 giorni.

CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:

1. Che cos'è FlectorArtro® 1%gel e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare FlectorArtro® 1 % gel

3. Come usare Flector Artro® 1% gel

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare FlectorArtro® 1% gel

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È FLECTORARTRO® 1% GEL E A CHE COSA SERVE

FlectorArtro® contiene il principio attivo diclofenac epolamina, un medicinale appartenente ai farmaci anti-infiammatori non steroidei.

FlectorArtro® 1% gel è indicato per il sollievo locale sintomatico del dolore e di stati infiammatori causati da lesioni post-traumatiche, come contusioni, distorsioni e tendiniti.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLECTORARTRO® 1 % GEL Non usi FlectorArtro® 1% gel se:

E allergico a diclofenac, all'acido acetilsalicilico (aspirina) o a qualsiasi altro farmaco ^nti-infiammatorio non steroideo (FANS)

È allergico a uno qualsiasi degli altri componenti di FlectorArtro® 1%gel (elencati al paragrafo 6)

- Ha attacchi asmatici, disturbi respiratori, orticaria o rinite acuta (raffreddore) dopo assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS

Ha lesioni cutanee, tra cui aree essudative o infette, eczemi, ustioni o ferite A partire dal terzo trimestre di gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento)

- È un bambino o un adolescente di età inferiore a 15 anni

Uno dei casi sopra elencati la riguarda si rivolga al medico o al farmacista.

Usi particolare cautela con FlectorArtro® 1% gel se:

- Soffre di malattie cardiovascolari

- Soffre di malattie renali

■ Soffre di malattie epatiche

- Soffre o ha sofferto in passato di ulcera gastrica (ulcera peptica)

Soffre di una malattia infiammatoria dell'intestino come morbo di Crohn o colite ulcerosa o è soggetto a sanguinamento intestinale

- È regolarmente esposto ai raggi solari o raggi UV artificiali

Non applichi FlectorArtro® su aree estese o su zone cutanee lesionate, ammalate o irritate o su ferite aperte.

FlectorArtro® non deve entrare in contatto con gli occhi o con le membrane umide che rivestono internamente certe parti del corpo, per esempio bocca, cavità nasali (membrane mucose), e non deve mai essere preso per bocca.

Interrompa il trattamento se sviluppa eruzione cutanea dopo l'applicazione del prodotto. L'uso dei guanti è raccomandato per il fisioterapista. Se dimentica di usare FlectorArtro® 1% gel

Non usi una dose superiore alla dose giornaliera raccomandata.

Se ha dubbi sull'utilizzo di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, FlectorArtro® 1 % gel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100)

- Eruzione cutanea, eczema, eritema (arrossamento cutaneo), dermatite (allergica e da contatto), prurito

Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000)

- Dermatite bollosa (con formazione di bolle)

Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000)

- Ipersensibilità (compresa orticaria), edema angioneurotico

- Eruzione pustolosa

- Asma

- Fotosensibilità (reazione dopo esposizione ai raggi solari o raggi UV artificiali)

Frequenza non nota:

- Reazione di tipo anafilattico

Poiché FlectorArtrc® 1% gel si applica sulla cute dell'area interessata, esiste un rischio minore di insorgenza di effetti indesiderati, come problemi gastrici, incluso dolore, indigestione o segni di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, che possono insorgere in caso di assunzione di diclofenac orale. Tuttavia, se FlectorArird® 1%gel non è usato correttamente, tali effetti indesiderati potrebbero verificarsi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE FLECTORARTRO 1% GEL

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

Non usi FlectorArtro® 1%gel dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione, sul tubo o sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese Una volta aperto il tubo, FlectorArtro® 1% gel deve essere usato entro 9 mesi.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene FlectorArtro® 1% gel

Il principio attivo è diclofenac epolamina.

100 q di gel contengono 1 q di diclofenac sodico sotto forma di diclofenac epolamina Gli altri componenti sono lecitina di soia, macrogolglicerolo idrossistearato, macrogol stearato, carbomero, idrossido di sodio, alcol 'isopropilico, fragranza (Floral Pfl Y contenente benzile acetato, alcol feniletilico, idrossicitronellale, òlio di petitgrain del Paraguay, alcol cinnamico, glicole propilenico, metile benzoato), acqua purificata.

Aria compressa (solo per il contenitore a pressione).

Descrizione dell'aspetto di FlectorArtro® 1%gel e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di gel di colore da bianco a bianco avorio, in tubo di alluminio o contenitore a pressione. Ogni tubo contiene 50, 60 o 100 g di gel, mentre il contenitore a pressione contiene 100 g di gel.

E possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. via Martiri di Cefalonia 2 26900 Lodi

AIC 041472046

Produttori responsabili del rilascio dei lotti

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. via Martiri di Cefalonia 2

26900 Lodi e

Laboratoires Genevrier SA

280 rue de Goa - ZI les Trois Moulins

06600 Antibes, Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Belgio Diclotopic

Francia Diclamine

Grecia Diclamine

Italia FlectorArtro

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il