Venoruton compresse rivestite mg 500

PRIMA DELL?USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. - per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista - consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. VENORUTON 500 mg compresse rivestite con film 

 

Che cosa è

VENORUTON è un vasoprotettore a base di oxerutina, sostanza ottenuta dai fiori e dalle foglie di Sophora Japonica.

Perché si usa

VENORUTON è indicato nel trattamento dei sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilità all'oxerutina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere Venoruton poiché l'effetto di Venoruton non è dimostrato in queste indicazioni. L'impiego di Venoruton non è raccomandato nei bambini.

Precauzioni per l'uso

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Ad oggi non è stata riportata alcuna specifica interazione dell'oxerutina con altri medicinali. I dati di laboratorio su una possibile modulazione dell'attività degli enzimi epatici da parte dei componenti dell'oxerutina (quercetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti.

E? importante sapere che

L'impiego di Venoruton non è raccomandato nei bambini. Venoruton gel; L'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla cute può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e rivolgersi al proprio medico per istituire una terapia idonea. 

Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto non è raccomandato in gravidanza. Negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte materno. Si presume che le piccole quantità di oxerutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l' uomo. Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilità dopo somministrazione di oxerutina.

Venoruton non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari. In rari casi sono stati riportati stanchezza e capogiri in pazienti che stavano assumendo il prodotto. Si consiglia ai pazienti affetti di non guidare o usare macchinari. 

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Venoruton 500 ma compresse rivestite con film con- tiene giallo tramonto lacca alluminio (E 110) che può causare reazioni allergiche.

Come usare questo medicinale 

Quanto

Venoruton 1000 mg granulato: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravità del sintomo, anche nell?insufficienza venosa del plesso emorroidario. Venoruton 500 mg compresse rivestite: 2-3 compresse al giorno, anche nell?insufficienza venosa del plesso emorroidario. Venoruton 2% gel per uso cutaneo: applicare un adeguato quantitativo di gel sia sulla zona interessata al disturbo che sulle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera). Attenzione: non superare le dosi indi¬cate senza il consiglio del medico.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. In caso di riacutizzazione dei sintomi si consiglia l'utilizzo del prodotto a cicli. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetuta- mente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come

Compresse rivestite: vanno ingerite intere con un po' d'acqua, senza masticare, prima o durante i pasti. 

Non sono mai stati riportati segni o sintomi da sovrado-saggio di Venoruton. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Venoruton, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Se si ha qualsiasi dubbio sull?uso di Venoruton rivolgersi al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, VENORUTON può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Venoruton formulazioni orali: Venoruton può causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara è la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilità come reazioni anafilattoidi. Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza.

Le frequenze sono definite come:

molto comune (> 1/10), comune (> 1/100 a < 1/10); non comune (> 1/1.000 a < 1/100); raro (> 1/10.000 a < 1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravità. 

Disturbi del sistema immunitario Molto raro Reazioni anafilattoidi Molto raro Reazioni di ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Molto raro Capogiri Molto raro Mal di testa

Patologie vascolari Molto raro Vampate Patologie gastrointestinali Raro

Disturbi gastrointestinali Raro Flatulenza Raro Diarrea Raro Dolore addominale Raro

Disturbi allo stomaco Raro Dispepsia

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro Rash Raro Prurito Raro Orticaria

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto raro Stanchezza Sono stati osservati rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee. Tali sintomi scompaiono con l?interruzione del trattamento. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesi¬derati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all?indirizzo www.aqenziafarmaco.aov.it/it/ responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI. E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

Composizione

Venoruton 500 mg compresse rivestite con film:

Una compressa rivestita con film contiene: principio attivo oxerutina 500 mg 

Eccipienti: poliacrilato dispersione 30 per cento; talco; magnesio stearato; macrogoli; copo- vidone; giallo tramonto lacca alluminio (E 110); titanio diossido.

VENORUTON si presenta in forma di: 

- compresse rivestite con film per uso orale da 500 mg, oblunghe di colore arancione confezionate in blister. Il contenuto della confezione è di 20 o 30 compresse.

Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)

Venoruton 500 mg compresse rivestite con film Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (NA) o presso Kemwell AB, Uppsala, Svezia Venoruton 2% gel Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell?Agenzia Italiana del Farmaco: Settembre 2014