Quesito

Soffro di una forma grave di acne nodulo - cistica e sono in trattamento con un farmaco a base di isotretinoina. Il mio medico di famiglia, che normalmente mi faceva la prescrizione su ricetta del sistema sanitario nazionale, mi ha informato che non può più farlo. Perché?

Risposta

L'isotretinoina è un derivato della vitamina A. Viene assunta per bocca per trattare le forme più gravi di acne nodulo - cistica che non rispondono né ai normali trattamenti topici né agli antibiotici per uso sistemico. L'assunzione della isotretinoina durante la gravidanza comporta un aumento del rischio di comparsa di malformazioni fetali (teratogenicità). Poiché il farmaco rimane a lungo nell'organismo, il rischio permane anche nei 30 giorni successivi alla sospensione della terapia. Per evitare il più possibile l'esposizione al farmaco durante la gravidanza, in Italia l'impiego dell'isotretinoina è consentito solo nell'ambito di un Programma di Prevenzione del Rischio Teratogeno, un programma indirizzato alle donne in età fertile che devono assumere il farmaco. Il Programma prevede per medici e farmacisti un rigido protocollo da seguire, caratterizzato da precise modalità
 
- di prescrizione: data di certificazione cioè la data in cui il medico ha ritenuto quella persona idonea al trattamento, dosaggio giornaliero, durata della terapia;
- di distribuzione del farmaco: ricetta non ripetibile valida per 7 giorni dalla data di certificazione e che preveda solo 30 giorni di terapia
 
e dettagliate informazioni da fornire al paziente che si accinge ad iniziare il trattamento: importanza dell'adozione di un metodo contraccettivo efficace; esecuzione periodica di un test di gravidanza e sottoscrizione del consenso informato.
Anche i pazienti di sesso maschile prima di iniziare il trattamento con isotretinoina devono obbligatoriamente ricevere informazioni ad hoc per loro: divieto di condividere la terapia con altre persone; divieto di donare sangue durante e per 30 giorni dopo la fine del trattamento per evitare che venga trasfuso in donne gravide.
Infine dal 16 novembre 2007 la prescrizione di farmaci a base di isotretinoina è consentita esclusivamente agli specialisti dermatologi e il medico di medicina generale non può più né prescrivere né trascrivere ricette di questo farmaco.
La Redazione SIDS: Informazioni sui Farmaci
 
Data di revisione Dicembre 2018