Evra: il cerotto contraccettivo

Da poco tempo è disponibile in farmacia, dietro presentazione di ricetta medica, una nuova formulazione anticoncezionale: il cerotto transdermico Evra, un piccolo quadrato adesivo di circa 4 cm per lato costituito da tre strati sovrapposti, di cui quello a contatto con la pelle contiene i farmaci (ormoni) che vengono liberati in modo costante sulla superficie cutanea.

Gli ormoni, un estrogeno (etinilestradiolo) e un progestinico (norelgestromin), vengono liberati dalla matrice del cerotto e, attraverso la pelle, passano direttamente nel torrente circolatorio. Il meccanismo di azione principale, come per la pillola tradizionale, è l'inibizione dell'ovulazione assieme alla contemporanea alterazione dell'ambiente vaginale e uterino che viene reso inadatto all'annidamento dell'ovulo.

Il cerotto va applicato preferibilmente sulle natiche, l'addome, il braccio vicino alla spalla e la parte superiore del tronco, sulla pelle pulita, asciutta e priva di peli. Non deve essere applicato sul seno o su pelle arrossata, con tagli o escoriazioni. Al momento della sostituzione il nuovo cerotto va applicato su un'area diversa della pelle (anche se nella stessa zona anatomica) per evitare eventuali irritazioni. Non si devono utilizzare adesivi supplementari o bendaggi per tenere il cerotto in posizione.

Lo schema di somministrazione ricalca quello della pillola tradizionale che prevede la somministrazione di ormoni per 21 giorni (3 cerotti consecutivi, 1 alla settimana) e sette giorni di sospensione (senza cerotto). La quarta settimana, quando non si utilizza il cerotto, apparirà un'emorragia da sospensione del tutto simile ad una mestruazione. Ogni cerotto, al termine della settimana, deve essere tolto e immediatamente sostituito con uno nuovo: ciò può essere fatto in ogni momento della giornata.

Può succedere che un cerotto si stacchi parzialmente o completamente: ciò può ridurre anche in modo significativo l'efficacia contraccettiva. Se sono trascorse meno di 24 ore, dovrà essere riapplicato (ma solo se non ha perso adesività) o sostituito con un nuovo cerotto: in questo caso non sarà necessario ricorrere a metodi contraccettivi aggiuntivi. Se invece sono passate più di 24 ore, oppure non ci è rese conto del momento esatto del distacco, sarà necessario iniziare un nuovo ciclo, applicando un nuovo cerotto e utilizzando metodi contraccettivi non ormonali alternativi.

Se la sostituzione del secondo o del terzo cerotto avviene a più di 48 ore dal momento previsto, occorre applicarne uno nuovo ricorrendo però a metodi contraccettivi non ormonali supplementari.

Usare il cerotto anticoncezionale sembra essere ''sicuro'' quanto assumere un contraccettivo orale ma i dati disponibili non sono sufficienti a dimostrare che il cerotto transdermico sia superiore o inferiore ai contraccettivi orali, né se il suo impiego determini una migliore adesione al trattamento. Negli studi il numero di donne che ha abbandonato questo metodo contraccettivo è stato superiore al numero delle donne che assumevano contraccettivi orali.

Gli effetti indesiderati nel complesso sembrano simili a quelli dei contraccettivi orali anche se i sintomi mammari, lo spotting vaginale durante i primi cicli e la dismenorrea sono risultati più frequenti nelle donne che utilizzano Evra. Non è noto se il rischio di tromboembolismo venoso associato all'uso del cerotto sia diverso da quello dei contraccettivi orali. Il cerotto presenta le stesse controindicazioni dei contraccettivi orali.

Alcune donne possono ritenere vantaggiosa l'applicazione settimanale, che solleva dall'impegno dell'assunzione quotidiana, come avviene per la pillola contraccettiva. Tuttavia, mancano dati convincenti che questo si traduca in una miglior adesione al trattamento sul lungo termine rispetto ad un contraccettivo orale combinato.

Come riportato nel foglietto illustrativo del prodotto, l'efficacia contraccettiva di Evra può essere ridotta nelle donne con peso uguale o superiore a 90 kg. Un altro svantaggio è rappresentato dal facile distacco del cerotto dal sito di applicazione: negli studi infatti circa il 2% dei cerotti si è staccato completamente e un altro 3% parzialmente. Infine, la comparsa di irritazioni nel sito di applicazione è frequente ed induce molte donne ad abbandonare il trattamento.

Circa l'80% degli ormoni contenuti nella matrice del cerotto non viene liberato nell'arco dei 7 giorni di impiego. Per evitare che gli ormoni residui si disperdano nella rete fognaria e inquinino le acque è importante che dopo l'utilizzo il cerotto non venga gettato nel WC, ma venga sigillato con il supporto adesivo accluso alla confezione e opportunamente smaltito negli appositi contenitori per medicinali scaduti, presenti in farmacia.